Bausch & Lomb Artelac Rebalance EDO - Handbuch

Liebe Anwenderin, lieber Anwender, D
vielen Dank, dass Sie sich für Artelac ® Rebalance entschieden haben! Es bietet lang anhaltende Linderung und
Schutz bei Trockenen Augen aufgrund chronischer Störungen des Tränenfilms. Artelac ® Rebalance ergänzt den
natürlichen Tränenfilm und bietet sofortige Befeuchtung und Erleichterung für die Augen. Gleichzeitig fördert es
eine gesunde Augenoberfläche für lang anhaltende Linderung und dauerhaften Schutz.
• Artelac
® Rebalance enthält wichtige im natürlichen Tränenfilm vorkommende Komponenten wie zum Beispiel
Natriumhyaluronat - ein sehr guter Feuchtigkeitsspender -, der für eine maximale Befeuchtung und Linderung
Wasser sowie Nährstoffe (wie Kalium, Magnesium, Natrium und Calcium) an der Augenoberfläche bindet.
• Vitamin B
12 verleiht Artelac ® Rebalance seine rosa Farbe, die beim Blinzeln rasch verschwindet. Es färbt keine
Kleidung oder Kontaktlinsen.
• Artelac
® Rebalance enthält einen innovativen Konservierungsstoff (so genanntes Oxyd ® ), das sich bei Kontakt
mit der Augenoberfläche in natürliche Komponenten der Tränenflüssigkeit (Sauerstoff, Wasser und Salze) auflöst.
• Artelac
® Rebalance ist einfach anzuwenden, gut verträglich und sicher.
Lesen Sie bitte diese Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen zur
Anwendung dieses Produkts. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Verwendungszweck:
Tränenersatzmittel und Befeuchtung von Kontaktlinsen
Zusammensetzung
Artelac ® Rebalance enthält 0,15 % Hyaluronsäure (Natriumhyaluronat), 0,5 % Polyethylenglycol 8000 (PEG 8000),
Kaliumchlorid, Kalziumchlorid, Magnesiumchlorid, Natriumchlorid, Vitamin B 12 , steriles Wasser, Borsäure und Oxyd ®
(ein sanftes Konservierungsmittel, das sich auf der Augenoberfläche in Wasser, Sauerstoff und Salze auflöst).
Artelac
® Rebalance ist in Augentropfflaschen mit 10 ml erhältlich.
Anwendung von Artelac ® Rebalance
Artelac ® Rebalance eignet sich hervorragend zur Linderung und Beruhigung wiederkehrender Symptome des
trockenen Auges, die auf einen chronischen Mangel an Tränenflüssigkeit zurückzuführen sind. Ein chronischer
Mangel an Tränenflüssigkeit kann durch eine Reihe von Faktoren verursacht werden, wie zum Beispiel eine
Entzündung und Funktionsstörung der Tränendrüse, mangelnden Lidschlag und sensorische Störungen und/
oder eine schlechte Qualität der Tränenflüssigkeit. Artelac ® Rebalance ist mit seiner Mehrkomponenten-Lösung
bestens geeignet, für eine lang anhaltende Linderung bei Trockenen Augen zu sorgen, indem der natürliche
Tränenfilm mit essenziellen Inhaltsstoffen für eine normale Funktion ergänzt wird. Artelac ® Rebalance trägt dazu
bei, die Kaskade der Symptome des trockenen Auges zu stoppen, befeuchtet das Auge und schützt dessen
Oberfläche.
Sichere und korrekte Anwendung von Artelac
® Rebalance
Die Behandlung des trockenen Auges erfordert eine individuelle Therapie je nach Schweregrad und Intensität der
Symptome. Tropfen Sie drei- bis fünfmal täglich oder bei Bedarf auch häufiger einen Tropfen Artelac ® Rebalance
in das Auge. Artelac ® Rebalance ist mit allen Typen von Kontaktlinsen verträglich und kann bei
eingesetzten Kontaktlinsen angewendet werden.
Die folgenden Abbildungen zeigen die einfache Anwendung von Artelac
® Rebalance:
1. Entfernen Sie vor jeder Anwendung die Schutzkappe von der Spitze der Flasche. Achten Sie darauf,
dass Sie die Tropfspitze nicht mit Ihren Fingern berühren.
2. Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach hinten, ziehen Sie Ihr unteres Augenlid mit einem Finger Ihrer
freien Hand leicht nach unten und halten Sie die Flasche senkrecht mit der Tropfspitze nach unten
zeigend über Ihr Auge Drücken Sie vorsichtig die Flasche, um einen Tropfen in das Auge einzutropfen.
Achten Sie darauf, dass die Tropfspitze nicht mit Ihren Augen oder Fingern in Berührung kommt, um
eine mögliche Verunreinigung der Lösung zu vermeiden.
3. Setzen Sie nach jeder Verwendung die Kappe wieder auf die Flasche.
Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie das Produkt nicht an, wenn Sie überempfindlich auf einen der Inhaltsstoffe reagieren. In seltenen
Fällen kann dieses Produkt Überempfindlichkeitsreaktionen wie lokale allergische Reaktionen hervorrufen.
In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen. Verwenden Sie die Flasche nicht, wenn sie beschädigt ist.
Verwenden Sie Artelac ® Rebalance nicht mehr nach dem Verwendbarkeitsdatum. Notieren Sie das Datum
des Öffnens in dem dafür vorgesehenen Feld außen auf der Verpackung. Wenn Sie mehrere Augenpräparate
anwenden, warten Sie 15 Minuten, bevor Sie ein weiteres Präparat eintropfen.
Aufbewahrung
Bewahren Sie das Medizinprodukt vor Licht geschützt in einem Temperaturbereich von +1 °C bis +25 °C auf!
Entsorgen Sie das Medizinprodukt 2 Monate nach dem Anbruchsdatum.
Chers utilisateurs, F
Merci d’avoir choisi Artelac ® Rebalance! Il s’agit d’un produit multi-composants idéal pour soulager et protéger
durablement contre la sécheresse oculaire due à un dysfonctionnement lacrymal chronique. Artelac ® Rebalance
est un complément des larmes naturelles qui apporte une lubrification et un apaisement instantanés afin de
soulager vos yeux tout en favorisant le maintien d’un environnement sain à la surface oculaire.
• Artelac
® Rebalance contient des composants essentiels, naturellement présents dans l’œil et les larmes,
notamment le hyaluronate de sodium, un agent hydratant efficace qui fixe l’eau, les nutriments et les ions
purifiants (tels que le potassium, le magnésium, le sodium et le calcium) à la surface de l’œil pour une hydratation
et un soulagement maximums.
• C’est la vitamine B
12 qui donne à Artelac ® Rebalance sa couleur rose, mais celle-ci disparaît rapidement avec
le clignement des yeux. Le produit ne tache ni les vêtements ni les lentilles de contact.
• Artelac
® Rebalance contient un conservateur innovant (appelé Oxyd ® ) qui disparaît en laissant place à des
composants naturels des larmes (oxygène, eau et sel) lorsqu’il entre en contact avec la surface de l’œil.
• Artelac
® Rebalance est simple d’emploi, bien toléré et sûr.
Veuillez lire attentivement ce mode d’emploi ; il contient des informations importantes concernant l’utilisation de
ce produit. Si vous avez des questions, interrogez votre pharmacien ou votre médecin.
Indication:
Lubrification de l’œil et humidification des lentilles de contact
Composition
Artelac ® Rebalance contient de l’acide hyaluronique à 0,15 % (hyaluronate de sodium), du polyéthylène glycol
8000 à 0,5 % (PEG 8000), du chlorure de potassium, du chlorure de calcium, du chlorure de magnésium, du
chlorure de sodium, de la vitamine B 12 , de l’eau stérile, de l’acide borique et Oxyd ® (un conservateur doux qui
se convertit en eau, en oxygène et en sel à la surface de l’œil). Artelac ® Rebalance est disponible en flacon de
10 ml de collyre.
Application de Artelac
® Rebalance
Artelac ® Rebalance est idéalement conçu pour soulager et calmer les symptômes persistants de sécheresse
oculaire dus à un déficit lacrymal chronique. Le déficit lacrymal chronique peut être provoqué par différents
facteurs, notamment une inflammation et un dysfonctionnement des glandes lacrymales, un fonctionnement
déficient des paupières et une déficience sensorielle et/ou une mauvaise qualité des larmes. Artelac ® Rebalance
est élaboré à l’aide de composants multiples afin de soulager durablement la sécheresse oculaire en apportant
au film lacrymal naturel le complément de composants essentiels nécessaires à son bon fonctionnement.
Artelac ® Rebalance contribue à interrompre l’enchaînement des symptômes de la sécheresse oculaire, à lubrifier
l’œil et à en protéger la surface.
Utilisation sûre et correcte de Artelac
® Rebalance
Pour le traitement des problèmes de sécheresse oculaire, la posologie doit être personnalisée en fonction de la
sévérité et de l’intensité des symptômes. Instiller une goutte de Artelac ® Rebalance dans l’œil 3 à 5 fois par jour,
ou davantage si nécessaire. Artelac ® Rebalance est compatible avec tous les types de lentilles de contact et peut
être instillé pendant le port des lentilles de contact.
777141BL02/4H
Graphics&Packing
Technology Section
ICN POLFA RZESZÓW S.A.
ULOTKA PIL
Nazwa produktu
Product Name
Artelac Rebalance,
0,15% Hyaluronic
Acid, 0,5% PEG 8000,
electrolytes, Vitamin
B12; eyedrops
Kolor nadruku Colours
Black
Kraj
Country (ISO)
DE, AT, CH
Nr wykrojnika
Spec No
5207-C
Opracowane przez
Designed by
Zofia Tabisz-Mikosz
Zofia.Tabisz-Mikosz@
Valeant.com
phone: +48 17 865 5536
Kod Wytwórcy
Manufacturer code
777141BL02/4H
Nr korekty
Proof No
4 Data
Date
18.07.2014 Kod farmaceutyczny
Pharmacode
Deca code: IIXI
Kod wersji
Valeant version code
P1DEATCH01
Inny kod
Other code
Visual code: 3-5-11
45313PB781/2-DE
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Wymiar ulotki
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120 x 276 mm
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Factory (Packing site): Tubilux
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Akceptacja Działu ds. Rejestracji Regulatory Affairs Dept. Approval
P1DEATCH01_45313PB781_2-DE_ArtelacRebalance0-15_0-5DRP_180714_04.indd 1 2014-07-18 08:06:29
Da ciccone stefano alle 10.46 , 21/07/2014