Bausch & Lomb Artelac Splash EDO - Handbuch

Sehr geehrte Anwenderin, sehr geehrter Anwender, D
vielen Dank, dass Sie sich für Artelac ® Splash EDO ® entschieden haben!
Artelac ® Splash EDO ® ist ein ideales Produkt für die sofortige Linderung und Befeuchtung von trockenen Augen aufgrund
von Umwelteinflüssen. Artelac ® Splash EDO ® erfrischt und beruhigt trockene Augen auf natürliche Weise und lindert
die Symptome gereizter, müder, trockener und sogar tränender Augen. In den praktischen Ein-Dosis-Ophtiolen (EDO ® )
ist Artelac ® Splash EDO ® der natürliche Frische-Kick, der die Augen, die durch äußere Faktoren täglich stark belastet
werden, umgehend mit Feuchtigkeit versorgt.
• Artelac
® Splash EDO ® ist eine kristallklare Augentropfen-Lösung
• Artelac ® Splash EDO ® ist frei von Konservierungsstoffen
• Artelac ® Splash EDO ® enthält das Polymer Hyaluronsäure (in Form von Natriumhyaluronat), das auch in den
natürlichen Strukturen eines gesunden menschlichen Auges und dessen Tränenfilm vorkommt
• Artelac
® Splash EDO ® eignet sich zum Benetzen und Nachbenetzen von harten und weichen Kontaktlinsen
während des Tragens und verbessert merklich den Tragekomfort Ihrer Kontaktlinse – den ganzen Tag über
• Artelac
® Splash EDO ® ist einfach anzuwenden, gut verträglich und sicher
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation sorgfältig durch, Sie enthält wichtige Informationen zur Anwendung
des Produkts.
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker oder direkt an uns.
Bausch + Lomb wünscht Ihnen und Ihren Augen alles Gute!
Zusammensetzung:
1 ml Artelac
® Splash EDO ® -Lösung enthält:
0,2 % Hyaluronsäure (als Natriumhyaluronat), Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat,
Natriumdihydrophosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke. Artelac ® Splash EDO ® ist frei von Konservierungsstoffen.
Darreichungsform:
Artelac
® Splash EDO ® ist in Packungsgrößen mit jeweils 10, 30 oder 60 Ein-Dosis-Ophtiolen mit 0,5 ml Augentropfen-
Lösung erhältlich.
Zweckbestimmung von Artelac
® Splash EDO ® :
Artelac ® Splash EDO ® ist ein Tränenersatzmittel und eignet sich zur Benetzung und Nachbenetzung von harten
und weichen Kontaktlinsen während des Tragens.
Artelac
® Splash EDO ® eignet sich vor allem zur Erfrischung und Befeuchtung des durch äußere Umweltfaktoren
bedingten Trockenen Auges. Solche Faktoren sind zum Beispiel: intensive Computerarbeit, klimatisierte Raumluft,
seltenes Blinzeln, Zigarettenrauch sowie windiges Wetter. Auch bestimmte Arzneimittel (z. B. die „Pille“, Antihistaminika,
Betablocker, Spasmolytika und Diuretika), bestimmte Krankheiten oder die in manchen Augentropfen verwendeten
Konservierungsmittel können eine wichtige Rolle bei der Entstehung von trockenen Augen spielen.
Artelac
® Splash EDO ® befeuchtet die Augen zur Linderung der Symptome wie gereizte, trockene, müde Augen,
Fremdkörpergefühl oder tränende Augen.
Aufgrund der Eigenschaften dieses Produkts können auch Anwender mit chronischen trockenen Augen davon profitieren.
Wie häufig sollte Artelac
® Splash EDO ® angewendet werden?
Geben Sie nach Bedarf 1 Tropfen Artelac ® Splash EDO ® in jedes Auge.
Wichtige Informationen zur Anwendung von Artelac ® Splash EDO ®
In seltenen Fällen kann das Produkt Überempfindlichkeitsreaktionen wie lokale allergische Reaktionen verursachen.
In diesen Fällen muss die Behandlung abgebrochen werden. Wenden Sie das Produkt nicht an, wenn Sie
überempfindlich auf einen der Inhaltsstoffe reagieren.
Sicherheitsinformationen für Patienten mit schweren Schäden der Hornhaut: In sehr seltenen Fällen wurde über
Ablagerungen von Kalziumphosphat auf der Hornhaut während der Behandlung mit phosphathaltigen Augenprodukten
berichtet.
Für eine bessere Verträglichkeit enthält Artelac
® Splash EDO ® kein Konservierungsmittel und jede Ein-Dosis-Ophtiole
ist nach einmaligem Gebrauch zu entsorgen.
Nach Ablauf des Mindestverwendbarkeitsdatums Artelac
® Splash EDO ® nicht mehr verwenden.
Beschädigte Ein-Dosis-Ophtiolen nicht verwenden.
Anwendung von Artelac
® Splash EDO ® :
Die Abbildung zeigt die einfache Anwendung von Artelac ®
Splash EDO ® .
1. Eine Ein-Dosis-Ophtiole an dem Ende mit dem Etikett
anfassen und vom Streifen trennen.
2. Die Verschlusskappe der Ein-Dosis-Ophtiole abdrehen.
3. Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten und ziehen Sie mit einem Finger der freien Hand Ihr unteres Augenlid leicht
nach unten. Die Ein-Dosis-Ophtiole möglichst senkrecht mit der Öffnung nach unten über das geöffnete Auge halten
und leicht die Ein-Dosis-Ophtiole drücken, um einen Tropfen in das Auge zu geben.
Schließen Sie anschließend das Auge, bewegen Sie es leicht nach rechts und links und blinzeln Sie, um den Tropfen gut
auf der Augenoberfläche zu verteilen.
Vermeiden Sie den Kontakt der Öffnung der Ein-Dosis-Ophtiole mit Ihren Augen oder Fingern, um eine Verunreinigung
der Lösung zu vermeiden.
Weitere Informationen zu Artelac
® Splash EDO ®
Artelac ® Splash EDO ® ist ebenfalls in einer konservierungsmittelfreien Mehr-Dosis-Ophtiole (MDO ® ) erhältlich.
Cher utilisateur, chère utilisatrice, F
Merci d’avoir choisi Artelac ® Splash EDO ® !
Ce produit est idéal pour apaiser et hydrater les yeux secs agressés par des facteurs environnementaux. Il rafraîchit
et calme naturellement les yeux secs, en soulageant les symptômes oculaires: irritation, fatigue, sécheresse et même
larmoiements. Disponible en doses individuelles pratiques, il apporte une bouffée de fraîcheur et une hydratation
instantanée aux yeux secs soumis à des efforts importants dans un environnement agressif pour les yeux.
• La solution de collyre est claire comme du cristal.
• Le produit ne contient pas de conservateurs.
• Le produit contient de l’acide hyaluronique (sous forme de hyaluronate de sodium), un polymère que l’on trouve
dans les structures naturelles de l’œil humain sain et le film lacrymal.
• Il est idéal pour hydrater et réhydrater les lentilles de contact rigides ou souples lors du port et améliorer
considérablement le confort de port de vos lentilles, toute la journée.
• Il est facile à utiliser, bien toléré et sûr.
Veuillez lire ces instructions avec attention: elles contiennent des informations importantes sur la manière d’utiliser
ce produit. En cas de questions, demandez à votre pharmacien, à votre médecin ou contactez-nous.
Veuillez agréer nos cordiales salutations, Bausch + Lomb.
Composition:
1 ml de la solution Artelac
® Splash EDO ® contient:
0,2% d’acide hyaluronique (sel de sodium de l’acide hyaluronique), chlorure de potassium, chlorure de sodium,
phosphate de disodium dodécahydrate, dihydrophosphate de sodium dihydrate, eau pour injection. Artelac ® Splash
EDO ® ne contient aucun conservateur.
Présentation:
Artelac
® Splash EDO ® est disponible en boîtes de 10, 30 ou 60 doses individuelles de 0,5 ml de solution.
Utilisation conforme de Artelac ® Splash EDO ® :
Lubrification oculaire et hydratation/réhydratation des lentilles de contact rigides et souples lors du port.
Artelac
® Splash EDO ® est idéal pour rafraîchir et hydrater les yeux secs agressés par des facteurs environnementaux
externes. De tels facteurs incluent souvent: l’utilisation prolongée d’un ordinateur, l’air conditionné, des clignements
insuffisants, la fumée de cigarette, le vent.
Certains médicaments (tels que la pilule contraceptive, les antihistaminiques, les bêtabloquants, les antispasmodiques
et les diurétiques), certaines maladies et certains conservateurs contenus dans des collyres peuvent jouer un rôle
important dans le développement de la sécheresse oculaire.
Artelac
® Splash EDO ® hydrate les yeux et soulage les symptômes tels que la sensation d’irritation, la sécheresse
ou la fatigue oculaire, la sensation de corps étranger, ou le larmoiement.
En raison des propriétés de ce produit, les consommateurs souffrant de sécheresse oculaire chronique peuvent
également bénéficier de son utilisation.
A quelle fréquence utiliser Artelac
® Splash EDO ® ?
Instillez une goutte de Artelac ® Splash EDO ® dans l’œil lorsque le besoin s’en fait sentir.
Information importante sur l’utilisation de Artelac ® Splash EDO ® :
Dans de rares cas, ce produit peut causer des réactions d’hypersensibilité comme des réactions allergiques locales.
Le traitement doit être interrompu dans ces cas. N’utilisez pas le produit si vous êtes hypersensible à l’un des
composantes.
Informations de sécurité pour les patients souffrant de lésions sévères sur la cornée: dans des cas très rares, des dépôts
de phosphate de calcium ont été observés sur la cornée durant le traitement par des produits ophtalmiques contenant
des phosphates.
Afin d’augmenter la tolérance, Artelac
® Splash EDO ® ne contient aucun conservateur et chaque dose individuelle doit
être jetée après usage. N’utilisez pas Artelac ® Splash EDO ® après la date d’expiration.
N’utilisez pas le produit si les doses individuelles sont abimées.
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Graphics&Packing
Technology Section
ICN POLFA RZESZÓW S.A.
ULOTKA PIL
Nazwa produktu
Product Name
Artelac Splash EDO,
0,24% Hyaluronic acid,
eyedrops SDU
Kolor nadruku Colours
Black
Kraj
Country (ISO)
DACH
Nr wykrojnika
Spec No
5179-A
Opracowane przez
Designed by
Zofia Tabisz-Mikosz
Zofia.Tabisz-Mikosz@
Valeant.com
phone: +48 17 865 5536
Kod Wytwórcy
Manufacturer code
83508PB764/2-DE
Nr korekty
Proof No
5 Data
Date
23.06.2014 Kod farmaceutyczny
Pharmacode
206
Kod wersji
Valeant version code
P9DACH01
Inny kod
Other code
-
Rozmiar czcionki
Font size
minimum 8 pt
Wymiar ulotki
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148 x 420 mm
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FranklinGothicITC
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FranklinGothicCondITC
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Komentarze Comments (Reason for the change)
design changes, multi-language
PMR_ICN-14-0401-A
Factory (Packing site):
Akceptacja Techniczna Technical Approval
Akceptacja Działu ds. Rejestracji Regulatory Affairs Dept. Approval
P9DACH01_83508PB764_2-DE_ArtelacSplashEDO0-24DRP_SDU_DACH_230614_05.indd 1 2014-06-23 15:35:50
Von grossmd , 13:21, 24.06.2014
Von Kim Henschke , 13:47, 24.06.2014
By Rösener Joanna (24 Jun 14, 1:55 pm)