Bausch & Lomb Artelac Splash MDO Benutzerhandbuch

Bausch & Lomb Gesundheit und Hygiene

Advertising
background image

Graphics&Packing

Technology Section

ICN POLFA RZESZÓW S.A.

ULOTKA

PIL

Nazwa produktu

Product Name

Artelac Splash MDO

10 ml

2x10 ml

2x 15 ml

Kolor nadruku

Colours

Black

Kraj

Country (ISO)

Deutschland (DE),

Austria (AU),

Switzerland (CH)

Nr wykrojnika

Spec No

5179 A

Opracowane przez

Designed by

Zofia Tabisz-Mikosz

Zofia.Tabisz-Mikosz@

Valeant.com

phone: +48 17 865 5536

Kod Wytwórcy

Manufacturer code

81401 PB 931/10-DE

Nr korekty

Proof No

5 Data

Date

15.04.2014 Kod farmaceutyczny

Pharmacode

180

Kod wersji

Valeant version code

P9DAC01

Inny kod

Other code

Laetus code: 180

Rozmiar czcionki

Font size

minimum 6 pt

Wymiar ulotki

PIL size

148 x 420 mm

Krój czcionki

Font used

Myriad Pro Regular

Myriad Pro Bold

Gramatura papieru

Paper weight

- g/m

2

Komentarze

Comments (Reason for the change)

text/graphic design change, new pack size

PMR_ICN-14-0229-A

Packing site: DMP Berlin - [email protected] [email protected]

Akceptacja Techniczna

Technical Approval

Akceptacja Działu ds. Rejestracji

Regulatory Affairs Dept. Approval

Liebe Anwenderin, lieber Anwender,

D

vielen Dank, dass Sie sich für Artelac

®

Splash MDO

®

entschieden haben! Es ist ein ideales Produkt für die sofortige Linderung und Befeuchtung

trockener Augen aufgrund von Umwelteinflüssen. Es erfrischt und beruhigt Ihre trockenen Augen auf natürliche Weise und lindert die Symptome

müder, gereizter und sogar tränender Augen. Mit dem innovativen, konservierungsmittelfreien Mehr-Dosis-System (MDO

®

) bietet Artelac

®

Splash MDO

®

alle Vorteile einer konservierungsmittelfreien Lösung in einer Mehr-Dosis-Flasche. Der natürliche Frische-Kick versorgt Augen, die

durch äußere Faktoren täglich stark belastet werden, umgehend mit Feuchtigkeit.

Artelac

®

Splash MDO

®

ist eine kristallklare Augentropfen-Lösung

Artelac

®

Splash MDO

®

ist frei von Konservierungsstoffen

Artelac

®

Splash MDO

®

kann nach Anbruch 6 Monate lang verwendet werden

Artelac

®

Splash MDO

®

enthält das natürliche Polymer Hyaluronsäure (als Natriumhyaluronat), das auch im natürlichen Tränenfilm vorkommt.

Artelac

®

Splash MDO

®

eignet sich zur Benetzung und Nachbenetzung weicher und harter Kontaktlinsen während des Tragens und verbessert

merklich den Tragekomfort Ihrer Kontaktlinsen – den ganzen Tag über.

Artelac

®

Splash MDO

®

ist einfach anzuwenden, gut verträglich und sicher.

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Sie enthält wichtige Informationen zur Anwendung dieses Produkts. Wenn Sie Fragen

haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker, Ihren Arzt oder direkt an uns.
Bausch + Lomb wünscht Ihnen und Ihren Augen alles Gute!

Zusammensetzung:
Die Lösung enthält 0,24 % Hyaluronsäure (als Natriumhyaluronat), steriles Wasser, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Dinatriumphosphat-

Dodecahydrat und Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat.
Sie ist frei von Konservierungsstoffen.

Darreichungsform:
Artelac

®

Splash MDO

®

Augentropfen sind in Packungen von 10 ml, 2 x 10 ml und 2 x 15 ml erhältlich.

Zweckbestimmung von Artelac

®

Splash MDO

®

:

Artelac

®

Splash MDO

®

ist ein Tränenersatzmittel und eignet sich zur Benetzung und Nachbenetzung weicher und harter Kontaktlinsen während

des Tragens.

Artelac

®

Splash MDO

®

eignet sich vor allem für die Erfrischung und Befeuchtung des durch äußere Umweltfaktoren bedingten Trockenen

Auges. Solche Faktoren werden häufig durch den Lebensstil und die Umgebung beeinflusst, beispielsweise durch intensive Computerarbeit,

klimatisierte Raumluft, seltenes Blinzeln, Zigarettenrauch oder auch windiges Wetter. Auch bestimmte Arzneimittel (z. B. die “Pille”,

Antihistaminika, Betablocker, Spasmolytika und Diuretika), bestimmte Krankheiten oder die in manchen Augentropfen enthaltenen

Konservierungsmittel können eine wichtige Rolle bei der Entstehung von trockenen Augen spielen.

Artelac

®

Splash MDO

®

befeuchtet das Auge zur Linderung der Hauptsymptome des Trockenen Auges, wie Trockenheitsgefühl, gereizte

oder müde Augen, Fremdkörpergefühl im Auge oder übermäßigen Tränenfluss. Aufgrund der Eigenschaften dieses Produkts können auch

Anwender mit chronisch Trockenem Auge davon profitieren.

Wie häufig sollte Artelac

®

Splash MDO

®

angewendet werden?

Geben Sie nach Bedarf jeweils einen Tropfen Artelac

®

Splash MDO

®

ins Auge. Da Artelac

®

Splash MDO

®

keine Konservierungsstoffe enthält,

können Sie das Produkt täglich und so oft sie möchten anwenden.

Wichtige Informationen zur Anwendung von Artelac

®

Splash MDO

®

In seltenen Fällen kann dieses Produkt Überempfindlichkeitsreaktionen wie lokale allergische Reaktionen hervorrufen. In diesen Fällen muss die

Behandlung abgebrochen werden.
Wenden Sie das Produkt nicht an, wenn Sie überempfindlich auf einen der Inhaltsstoffe reagieren.
Sicherheitshinweis für Patienten mit schweren Schäden der Hornhaut: In sehr seltenen Fällen wurde über Ablagerungen von Calciumphosphat

auf der Hornhaut während der Behandlung mit phosphathaltigen Augenprodukten berichtet.
Für eine bessere Verträglichkeit enthält Artelac

®

Splash MDO

®

kein Konservierungsmittel. Dank des Pumpmechanismus kann Artelac

®

Splash

MDO

®

nach dem Öffnen 24 Wochen (6 Monate) lang verwendet werden.

Bitte verwenden Sie Artelac

®

Splash MDO

®

nicht mehr nach Mindestverwendbarkeitsdatum.

Bitte wenden Sie das Produkt nicht an, wenn die Flasche beschädigt sein sollte.
Bitte beachten Sie, bei erstmaligem Gebrauch oder nach längerem Nichtgebrauch ein Anpumpen der Lösung notwendig ist. Beim Anpumpen

der Lösung sollte die MDO mit der Tropferspitze nach unten gehalten werden.

Anwendung von Artelac

®

Splash MDO

®

:

Dank des patentierten Pumpmechanismus von Artelac

®

Splash MDO

®

sind die Augentropfen frei von Konservierungsstoffen, sehen jedoch

möglicherweise anders aus als die Augentropfen-Flaschen, die Sie bisher angewendet haben.
Die Abbildungen zeigen die einfache Anwendung von Artelac

®

Splash MDO

®

.

1. Entfernen Sie vor jeder Anwendung die Schutzkappe von der Spitze der Flasche. Achten Sie darauf, dass Sie die Tropfspitze nicht mit Ihren

Fingern berühren.
2. Legen Sie Ihren Daumen auf die ergonomische Daumenauflage und umschließen Sie den unteren Teil der Flasche mit den anderen Fingern.
3. Drehen Sie die Flasche um und halten Sie sie so, wie auf der Abbildung gezeigt. Wenn Sie die Pumpe zum ersten Mal verwenden, sind erst

einige Druckbewegungen notwendig. Drücken Sie dazu die Daumenauflage etwa sieben Mal runter, bis der erste Tropfen erscheint.
4. Neigen Sie den Kopf zum Einträufeln des Tropfens etwas nach hinten und halten Sie die Flasche senkrecht über Ihr Auge. Ziehen Sie Ihr unteres

Augenlid mit einem Finger Ihrer freien Hand leicht nach unten. Drücken Sie vorsichtig auf die Daumenauflage, um einen Tropfen in das Auge

einzutropfen. Schließen Sie anschließend die Augen und bewegen Sie sie leicht, damit der Tropfen gut auf der Augenoberfläche verteilt wird.

Wenn Sie möchten, können Sie die andere Hand zur Unterstützung und für eine bessere Genauigkeit beim Eintropfen verwenden.
5. Achten Sie darauf, dass die Tropfspitze nicht mit Ihren Augen oder Fingern in Berührung kommt, um eine mögliche Verunreinigung der Lösung

zu vermeiden.
6. Setzen Sie sofort nach jeder Anwendung die Schutzkappe der Flasche wieder auf die Flaschenspitze.

Weitere Informationen zu Artelac

®

Splash MDO

®

Artelac

®

Splash MDO

®

ist auch in praktischen und ebenfalls konservierungsmittelfreien Ein-Dosis-Ophtiolen (EDO

®

) erhältlich.

Cher utilisateur,

F

Merci d’avoir choisi Artelac

®

Splash MDO

®

! C’est le produit idéal pour calmer et hydrater instantanément vos yeux en cas de sécheresse oculaire

due à des facteurs environnementaux. Il apaise et rafraîchit naturellement les yeux secs, et soulage les symptômes liés à la fatigue et l’irritation

oculaires, et même le larmoiement. Grâce à son système multidose innovant et sans conservateur, Artelac

®

Splash MDO

®

vous apporte tous les

avantages d’une solution sans conservateur dans un flacon multidose. Une fraîcheur naturelle qui apporte une hydratation instantanée aux yeux

soumis à un environnement difficile.

Artelac

®

Splash MDO

®

ne contient pas de conservateurs

Artelac

®

Splash MDO

®

peut être utilisé 6 mois après ouverture

Artelac

®

Splash MDO

®

contient de l’acide hyaluronique, un polymère naturel (sous la forme de hyaluronate de sodium) présent dans les

structures de l’œil et le film lacrymal.

Artelac

®

Splash MDO

®

peut être utilisé pour humidifier et réhumidifier les lentilles de contact souples et rigides sans les enlever, et améliorer

ainsi notablement le confort de port des lentilles, tout au long de la journée.

Artelac

®

Splash MDO

®

est bien toléré, facile à utiliser et sûr d’emploi.

Veuillez lire attentivement les présentes instructions car elles contiennent d’importantes informations sur l’utilisation de ce produit. Si vous avez

des questions, veuillez-vous adresser à votre pharmacien, à votre médecin, ou contactez-nous.
Bausch + Lomb se préoccupe de la santé de vos yeux.

Composition:
La solution contient 0,24 % d’acide hyaluronique (sous la forme de hyaluronate de sodium) et des excipients notamment eau stérile, chlorure de

sodium, chlorure de potassium, phosphate disodique dodécahydraté et sodium dihydrogénophosphate dihydraté.
Elle ne contient pas de conservateurs.

Présentation:
Artelac

®

Splash MDO

®

est disponible en flacons de gouttes oculaires de 10 ml et en coffrets de 2 x 10 ml et de 2 x 15 ml.

Usage prévu de Artelac

®

Splash MDO

®

:

Lubrification oculaire et pour humidifier et réhumidifier les lentilles de contact souples et rigides sans les enlever. Artelac

®

Splash MDO

®

est

spécialement conçu pour rafraîchir et hydrater en cas de sécheresse oculaire due à des facteurs environnementaux. Ces facteurs sont souvent

liés au mode de vie ou à l’environnement extérieur, par exemple l’usage intensif d’un ordinateur, le travail en environnement confiné, le manque

de clignement des paupières, la fumée de tabac ou l’exposition au vent. Par ailleurs, certains médicaments (notamment la pilule contraceptive,

les antihistaminiques, les bêtabloquants, les antispasmodiques et les diurétiques), certaines maladies ou certains conservateurs présents

dans certaines gouttes ophtalmiques peuvent contribuer à l’apparition d’une sécheresse oculaire. Artelac

®

Splash MDO

®

hydrate et soulage

les principaux symptômes de la sécheresse oculaire, notamment la sensation de sécheresse, l’irritation ou la fatigue oculaire, la sensation de

corps étranger ou le larmoiement excessif. Compte tenu des propriétés de ce produit, les patients souffrant d’une sécheresse oculaire chronique

peuvent également bénéficier de son utilisation.

À quelle fréquence devez-vous utiliser Artelac

®

Splash MDO

®

?

Instillez une goutte de Artelac

®

Splash MDO

®

dans l’œil dès que le besoin s’en fait sentir. Artelac

®

Splash MDO

®

ne contenant aucun conservateur,

vous pouvez l’utiliser tous les jours, aussi souvent que vous le souhaitez.

Informations importantes sur l’utilisation de Artelac

®

Splash MDO

®

Dans de rares cas, ce produit peut provoquer des réactions d’hypersensibilité telles des réactions allergiques locales. Si c’est le cas, arrêtez le

traitement.
N’utilisez pas ce produit si vous présentez une hypersensibilité à l’un des ingrédients.
Informations de sécurité destinées aux patients souffrant de lésions sévères de la cornée: Dans de très rares cas, des dépôts de phosphate de

calcium ont été observés sur la cornée dans le cadre d’un traitement par des produits ophtalmiques contenant du phosphate.
Afin d’améliorer la tolérance du produit, Artelac

®

Splash MDO

®

ne contient pas de conservateurs. Le mécanisme de flacon pompe vous permet

d’utiliser Artelac

®

Splash MDO

®

pendant 24 semaines (6 mois) après ouverture du flacon. Ne pas utiliser Artelac

®

Splash MDO

®

après la date de

péremption.
Ne pas utiliser si le flacon est endommagé.
Remarque: lors de la première utilisation, ou après une période de non-utilisation prolongée, il est nécessaire d’amorcer la pompe. Lorsque vous

pompez la solution, vous devez tenir le flacon en orientant l’embout vers le bas.

Comment utiliser Artelac

®

Splash MDO

®

:

La pompe au mécanisme breveté de Artelac

®

Splash MDO

®

permet de ne pas utiliser de conservateurs dans la solution mais elle peut différer

quelque peu des flacons de gouttes que vous avez peut-être utilisés dans le passé.
Les illustrations ci-après vous montrent comment utiliser facilement et simplement Artelac

®

Splash MDO

®

.

1. Retirez le capuchon de protection de l’embout du flacon avant chaque utilisation. Assurez-vous de ne pas toucher l’embout du flacon avec

vos doigts.
2. Placez votre pouce sur le repose-pouce ergonomique et deux autres doigts sur le fond du flacon.
3. Retournez le flacon et tenez-le comme indiqué. Avant la première utilisation de la pompe, vous devez l’amorcer. Pour cela, appuyez sur le

repose-pouce environ 7 fois, jusqu’à voir apparaître la première goutte.

Schutzkappe
Daumenauflage

1

2

3

4

P9DAC01_81401_PB_931-10-DE_Artelac_Splash_MDO_0-24DRP_DE_AU_CH_150414_05.indd 1

2014-04-15 08:53:17

Von Verheyen , 12:04, 15.04.2014

By Rösener Joanna (15 Apr 14, 12:27 pm)

Advertising