Bausch & Lomb Vidisic EDO Benutzerhandbuch

Vidisic

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Vidisic

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EDO

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1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vidisic

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jedoch vorschriftsmäßig

angewendet werden.

Bitte bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Vidisic

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und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Vidisic

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beachten?

3. Wie ist Vidisic

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anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vidisic

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aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Vidisic

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und wofür wird es angewendet?

Vidisic

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ist ein Tränenersatzmittel. Es wird angewendet als Ersatz der Tränen-

flüssigkeit bei gestörter Tränenproduktion und zur symptomatischen Behandlung des
Trockenen Auges.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Vidisic

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beachten?

Vidisic

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dürfen Sie nicht anwenden

bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vidisic

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ist erforderlich,

wenn Sie Kontaktlinsen tragen.
Häufig ist bei Tränenmangelzuständen das Tragen von Kontaktlinsen nicht gestattet.
Sofern jedoch aus augenärztlicher Sicht keine Einwände gegen das Tragen von Kontakt-
linsen bestehen, sollten sie vor dem Eintropfen von Vidisic

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heraus genommen

und frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder eingesetzt werden.

Bei der Anwendung von Vidisic

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mit anderen Arzneimitteln

Bisher sind keine speziellen Wechselwirkungen bekannt.

Hinweis:
Bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen soll zwischen der Anwendung
der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von 5 Minuten, bei
zusätzlicher Behandlung mit einer Augensalbe ein Zeitraum von 15 Minuten liegen.
Vidisic

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kann die Verweildauer anderer Augentropfen am Auge verlängern und

damit deren Wirkung verstärken. Um dies zu vermeiden, sollte Vidisic

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stets als

Letztes angewendet werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwen-
den bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschrei-
bungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Mit Vidisic

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sind zwar keine Untersuchungen an schwangeren Patientinnen

durchgeführt worden, andererseits bestehen keine Verdachtsmomente, die gegen die
Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit sprechen.
Grundsätzlich sollte die Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft
und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Da es bei diesem Arzneimittel nach dem Eintropfen in den Bindehautsack des Auges
durch Schlierenbildung zu einem nur wenige Minuten andauernden Verschwom men-
sehen kommen kann, sollten in dieser Zeit keine Maschinen bedient, nicht ohne
sicheren Halt gearbeitet und nicht am Straßenverkehr teilgenommen werden.

3. Wie ist Vidisic

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anzuwenden?

Wenden Sie Vidisic

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immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs-

beilage an.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.

Dosierung
Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung.
Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden 3 - bis 5-mal täglich oder häufiger
und ca. 30 Minuten vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.
Für jede Anwendung ist eine neue Ein-Dosis-Ophtiole zu verwenden.

Dauer der Anwendung
Bei der Behandlung des Trockenen Auges, die in der Regel als Langzeit- oder Dauer-
therapie erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden.
Vidisic

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ist zur Dauertherapie geeignet.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass
die Wirkung von Vidisic

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zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Vidisic

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angewendet haben als Sie

sollten,
sind keine Überdosierungsreaktionen bekannt und bei dieser Art der Anwendung auch
nicht zu erwarten.

Wenn Sie eine Anwendung von Vidisic

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vergessen haben,

wenden Sie nicht die doppelte Dosis an. Setzen Sie die Therapie mit der gleichen
Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Bei Bedarf können Sie Vidisic

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auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden.

Wenn Sie die Anwendung von Vidisic

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abbrechen

Sollten Sie die Anwendung von Vidisic

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unterbrechen, so müssen Sie damit

rechnen, dass sich bald wieder die typischen Symptome eines Trockenen Auges
zeigen.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Vidisic

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Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu den Nebenwirkungen werden folgende Kategorien
zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr selten kann es zu einer Unverträglichkeitsreaktion gegen einen der Inhaltsstoffe
kommen.
Bisher sind jedoch keine Nebenwirkungen bekannt.
Hinweis: Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem
Arzt oder Apotheker mit.

5. Wie ist Vidisic

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aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.
Sie finden das Verfallsdatum auf der Faltschachtel und der Ein-Dosis-Ophtiole.

Aufbewahrungsbedingungen:
Bitte nicht über +25° C lagern!
Die Ein-Dosis-Ophtiolen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Vidisic

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enthält kein Konservierungsmittel. Geöffnete Ein-Dosis-Ophtiolen dürfen

deshalb nicht aufbewahrt werden. Die nach der Anwendung in der Ophtiole verblei-
bende Restmenge ist zu verwerfen.

6. Weitere Informationen
Was Vidisic

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enthält:

Wirkstoff: Carbomer (Viskosität 40.000-60.000 mPa·s) in einer Konzentration von
2 mg / g Augengel.
Sonstige Bestandteile:
Sorbitol (Ph.Eur.); Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.); Natrium-
hydroxid (zur pH-Wert-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke.

Wie Vidisic

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aussieht und Inhalt der Packung

Vidisic

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ist ein klares, farbloses Augengel.

Packungen mit 10, 30, 60 und 120 Ein-Dosis-Ophtiolen mit je 0,6 ml Augengel
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH,
Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin
Telefon: 030-33093-50 50, Telefax: 030-33093-350, E-Mail: [email protected]

Mitvertrieb durch:
Bausch & Lomb GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin
Telefon: 030-33093-50 50, Telefax: 030-33093-350, E-Mail: [email protected]

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Juli 2009

Apothekenpflichtig Zul.-Nr.

30620.00.0

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