Zweckbestimmung der mikroskope – Leica Biosystems M80 B Benutzerhandbuch
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Leica M-Serie
Gebrauchsanweisung
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Zweckbestimmung der Mikroskope
Die Mikroskope Leica M60 B und Leica M80 B,
zu denen diese Bedienungsanleitung gehört,
sind für Routineuntersuchungen von Zell- und
Gewebekulturen, Flüssigkeiten und Sedimen-
ten verwendet. Dies schließt die Untersuchung
von aus dem menschlichen Körper stammende
Proben zum Zwecke der Informationsgewin-
nung über physiologische oder pathologische
Zustände oder angeborene Anomalien oder
zur Prüfung auf Unbedenklichkeit und Verträg-
lichkeit bei potenziellen Empfängern oder zur
Überwachung therapeutischer Maßnahmen
ein.
IVD
Die oben genannten Mikroskope entspre-
chen der EG-Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-
Diagnostika.
•
Für jegliche nicht-bestimmungsge-
mäße Verwendung und bei Verwen-
dung außerhalb der Spezifikationen von
Leica Microsystems CMS GmbH, sowie gege-
benenfalls daraus entstehender Risiken
übernimmt der Hersteller keine Haftung.
In solchen Fällen verliert die Konformitätserklä-
rung ihre Gültigkeit.
Typenschild Leica M60 B
•
Diese (IVD-) Geräte sind nicht zur
Verwendung in der nach DIN VDE 0100-
710 definierten Patientenumgebung vorgese-
hen. Sie sind auch nicht zur Kombination mit
Medizingeräten nach der EN 60601-1 vorgese-
hen. Wird ein Mikroskop mit einem Medizingerät
nach EN 60601-1 elektrisch leitend verbunden,
so gelten die Anforderungen nach EN 60601-1-1.
Nicht geeignet zur Untersuchung von potentiell
infektiösen Proben!
Diese Art von Gerät darf
nur von ausgebildetem Personal bedient
werden.
Typenschild Leica M80 B