ZOLL M Series Defibrillator Rev E BiPhasic - Handbuch

9650-0209-08 Biphasic - 1 Rev. E
DEFIBRILLATOR-OPTION MIT BIPHASISCHER
RECHTECK-KURVENFORM
Allgemeine Hinweise
Einleitung
Die Produkte der M Series sind mit einer hochentwickelten elektrischen Schaltung ausgestattet, die eine besondere
biphasische Rechteckkurve für die Defibrillation und Kardioversion erzeugt. Mit dieser Option liefert der Defibrillator die
elektrische Energie in zwei aufeinanderfolgenden Stromphasen (Spannungsphasen) entgegengesetzter Polarität. Eine solche
Kurvenform des Defibrillationssignals wird allgemein als "biphasisch" bezeichnet, um sie von der früheren "monophasischen"
gedämpften Sinuskurve zu unterscheiden, die in den meisten auf dem Markt erhältlichen Defibrillatoren verwendet wird.
Die Defibrillator-Option mit biphasischer Rechteckkurve für die ZOLL M Series erzeugt eine Kurvenform, die für die optimale
klinische Wirksamkeit entwickelt und in klinischen Erprobungen an mehreren Zentren ausführlich getestet wurde. In den
durchgeführten klinischen Tests wurde die klinische Wirksamkeit dieser Kurvenform sowohl für die Defibrillation als auch für
die synchronisierte Kardioversion nachgewiesen.
In dieser Ergänzung zum Bedienerhandbuch wird erläutert, worin sich die Defibrillator-Option mit biphasischer Rechteckkurve
von der monophasischen gedämpften Sinuskurve, wie sie von anderen Geräten der M Series abgegeben wird, unterscheidet.
Die vorliegende Unterlage ist in Verbindung mit dem Bedienerhandbuch zur M Series zu benutzen. Wichtige
Sicherheitsinformationen für den allgemeinen Gebrauch der Geräte der M Series sind im Abschnitt "Sicherheitsvorkehrungen"
im Bedienerhandbuch der M Series zu finden.
M Series mit der Defibrillator-Option für biphasische Rechteckkurve - Indikationen für die
Anwendung
Die Biphasen-Option der ZOLL M Series darf nur von qualifiziertem medizinischem Personal zur Behandlung von
lebensbedrohlichem Kammerflimmern (VF) und ventrikulärer Tachykardie (VT) eingesetzt werden, um zum Sinusrhythmus
oder einem anderen Herzrhythmus zurückzukehren, der eine stabile Hämodynamik hervorruft.
Darüber hinaus ist die Anwendung des synchronisierten Betriebs nur für qualifiziertes medizinisches Personal zur Beendigung
von Vorhofflattern (AF) mit niedrigeren Energien und Strömen als bei monophasischer Defibrillation vorgesehen. Ein dazu
qualifizierter Arzt muß entscheiden, wann die synchronisierte Kardioversion angezeigt ist.
Dieses Produkt darf auch im synchronisierten Betrieb nur von qualifiziertem medizinischen Personal benutzt werden, um
Kammertachykardien (VT) zu beenden. Ein entsprechend qualifizierter Arzt muß entscheiden, wann die synchronisierte
Kardioversion angezeigt ist.
Die biphasische Rechteckkurvenform wurde an mehreren Herzzentren mit prospektiven klinischen Zufallstests in der
transthorakalen VT/VF- und AF-Defibrillation erprobt. Sie hat sich in der Defibrillation und Kardioversion bei erwachsenen
Patienten bewährt, wobei die Energien und Ströme niedriger als bei den üblichen monophasischen Geräten sind. Mit der
Biphasen-Option für die M Series steht dem Anwender ein breiter Bereich von Energieeinstellungen zur Auswahl, die zum Teil
noch niedriger sind als die, die in den klinischen Tests verwendet wurden.
Die AED- oder Beratungsfunktion sollte nur in folgenden Fällen bei Kammerflimmern zur Defibrillation benutzt werden:
• der Patient ist bewußtlos oder nicht ansprechbar.
• der Patient ist ohne Atmung (Apnoe)
• der Patient ist ohne fühlbaren Puls.
WARNUNG
Wenden Sie die AED-Funktion des Geräts nicht bei Patienten an, die
jünger als 8 Jahre sind. (entsprechend den AHA
∗ -Richtlinien für
kardiopulmonale Wiederbelebung bei Erwachsenen und AED, 3-5, 1998).