Merit Medical SecureLoc Safety Introducer Needle - Handbuch (Seite 2)

II N N S S T T R R U U З З Х Х EE S S D D EE U U T T II LL II ZZ A A З З Г Г O O ::
Orifício da Protecção de Segurança da Agulha
INDICAÇÕES:
A Agulha Introdutora de Segurança SecureLoc™ foi concebida para acesso
percutâneo. Uma protecção de segurança integral de activação manual reduz o risco
de lesões inadvertidas por punção da agulha, ao proteger a ponta da agulha após a
utilização.
ADVERTÊNCIAS:
• Este produto destina-se a uma única utilização. NÃO REUTILIZE.
NÃO VOLTE A ESTERILIZAR.
• Não utilize se a embalagem estiver aberta ou danificada.
• Não modifique este dispositivo.
• Não avançar totalmente a protecção de segurança até travar, ao retirar a agulha,
pode conduzir a que a ponta da agulha volte a sair através da protecção de
segurança, resultando potencialmente numa punção inadvertida com uma agulha
contaminada. Uma punção com uma agulha contaminada pode causar uma
doença infecciosa.
• Manuseie e elimine em conformidade com práticas médicas aceites e com as
normas aplicáveis. Após a utilização, este produto constitui um risco biológico
potencial.
PRECAUÇÕES:
• Leia e observe atentamente todas as instruções antes
da utilização.
• Recomenda-se cautela e aderência aos métodos
universais de precaução de forma a evitar lesões
inadvertidas por punção da agulha.
• Não tente anular ou inutilizar a protecção de segurança.
• Apenas técnicos de saúde devidamente habilitados
devem introduzir, manipular e retirar estes dispositivos.
• Siga as precauções comuns de controlo de infecções,
conforme especificado pelos CDC (Centros de Controlo
de Doenças dos EUA) ou autoridades locais equivalentes.
• A lei federal (EUA) limita a venda deste dispositivo a um
médico ou mediante a prescrição de um médico.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO:
1.Retire a bainha da agulha, conforme indicado anteriormente.
2.Após a utilização, faça avançar a protecção de segurança na direcção da ponta da
agulha até sentir que a protecção de segurança se detém e que o dispositivo de
segurança fica travado sobre a ponta da agulha. Observação: para aplicações com
fios-guia, a protecção de segurança pode ser activada antes de retirar a agulha
do fio-guia.
3.Elimine a Agulha Introdutora de Segurança SecureLoc™ num contentor aprovado
para produtos afiados, seguindo simultaneamente os métodos universais de
precaução.
INFORMAÇÕES SOBRE MARCAS COMERCIAIS:
SecureLoc e o modelo SecureLoc são marcas registadas da
Specialized Health Products®, Inc.
Patentes norte-americanas n.º: 6.595.955 e 6.796.962. Outras patentes pendentes.
INFORMAÇÕES ADICIONAIS:
Uma data de emissão ou de revisão destas instruções está incluída para
informação do utilizador. Para obter mais informações, o utilizador deve contactar
a Merit Medical Systems, Inc.
Agulha Introdutora de Segurança
0,97 mm (0,038 pol.)
FIO-GUIA MÁX.
Comprimento da agulha
G G EE B B R R U U II K K S S A A A A N N W W II J J ZZ II N N G G ::
needle safety guard hub
AANWIJZINGEN:
The SecureLoc™ veilige inbrengnaald is bestemd voor percutane toegang. Een
manueel geactiveerde geïntegreerde veiligheidshuls verlaagt het risico op
toevallige naaldprikken door de naaldpunt na gebruik af te dekken.
WAARSCHUWINGEN:
• Dit product mag slechts eenmaal worden gebruikt. NIET HERGEBRUIKEN.
NIET HERSTERILISEREN.
• Niet gebruiken als de verpakking open is of beschadigd.
• Breng aan dit apparaat geen veranderingen aan.
• Als de veiligheidshuls niet volledig wordt uitgeschoven tot hij vastklikt bij het
verwijderen van de naald, kan de punt van de naald terug uit de veiligheidshuls
schuiven. Dit kan mogelijk leiden tot een accidentele naaldprik met een besmette
naald. Een naaldprik met een besmette naald kan een besmettelijke ziekte
veroorzaken.
• Hanteren en weggooien overeenkomstig algemeen erkende medische praktijk en
toepasselijke regelgeving. Na gebruik kan dit product biologisch gevaarlijk zijn.
VOORZICHTIGHEIDSAANMANINGEN:
• Lees en volg alle instructies zorgvuldig vóór gebruik.
• Wees voorzichtig en volg algemene
voorzorgsmaatregelen om toevallige naaldprikken te
voorkomen.
• Probeer niet de veiligheidshuls of de werking ervan
tegen te houden.
• Enkel bevoegde medici mogen deze apparaten
inbrengen, hanteren en verwijderen.
• Volg de standaard controlemaatregelen voor
infecties zoals vastgelegd door de CDC (VS) of de
lokale instantie.
• Volgens de federale (VS) wetgeving mag dit apparaat
enkel worden verkocht aan of op voorschrift van artsen.
GEBRUIKSAANWIJZING:
1.Verwijder de naaldschacht zoals hierboven aangegeven.
2.Na gebruik schuift u de veiligheidshuls tot het uiteinde van de naald tot u voelt dat
de veiligheidshuls niet verder gaat en de veiligheidshuls zich over het uiteinde van
de naald sluit. N.B.: Voor toepassingen met guidewire mag de veiligheidshuls
worden geactiveerd voordat de naald van de guidewire wordt afgehaald.
3.Gooi de SecureLoc™ veilige inbrengnaald weg in een goedgekeurde container voor
scherpe voorwerpen en neem algemene voorzorgsmaatregelen in acht.
INFORMATIE OVER HET HANDELSMERK:
SecureLoc en het SecureLoc-ontwerp zijn geregistreerde handelsmerken
van Specialized Health Products®, Inc.
U.S Pat #
ʼs: 6.595.955 en 6.796.962. Andere patenten aangevraagd.
AANVULLENDE INFORMATIE:
De datum van publicatie of herziening van deze instructies is bijgevoegd ter informatie
van de gebruiker. Voor aanvullende informatie kan de gebruiker contact opnemen met
Merit Medical Systems, Inc.
Veilige inbrengnaald
0,97mm (.038”)
MAX GUIDE WIRE
Naaldlengte
Ο Δ Η Γ Ί Ε Σ Χ Ρ Ή Σ Η Σ ::
ΚΈΝΤΡΟ ΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟΎ ΒΕΛΌΝΑ ΑΣΦΑΛΕΊΑΣ
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Ο εισαγωγέας βελόνας ασφαλείας SecureLoc™ έχει σχεδιαστεί για διαδερµική
π
ρόσβαση. Ένα ενσωµατωµένο σύστηµα ασφαλείας που ενεργοποιείται µε το
χέρι µειώνει τον κίνδυνο ακούσιου τρυπήµατος από βελόνα, προστατεύοντας το
αιχµηρό µέρος της βελόνας µετά τη χρήση.
ΠΡΟΕΙΔΟ ΟΙΉΣΕΙΣ:
•
Το προ όν αυτό προορίζεται για µία χρήση µόνο. ΜΗΝ ΤΟ
ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ. ΜΗΝ ΤΟ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ.
•
Μην το χρησιµοποιείτε εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί βλάβη.
•
Μην κάνετε µεταβολές σε αυτήν τη συσκευή.
•
Εάν δεν προωθήσετε πλήρως το προστατευτικό ασφαλείας µέχρις ότου
κλειδωθεί όταν αφαιρείτε τη βελόνα, ενδέχεται να επανεµφανιστεί το άκρο
της βελόνας από το προστατευτικό ασφαλείας, µε ενδεχόµενο ακούσιο
τρύπηµα από µολυσµένη βελόνα. Το τρύπηµα από µολυσµένη βελόνα µπορεί να
π
ροκαλέσει µολυσµατική ασθένεια.
•
Ο χειρισµός και η απόρριψη των βελόνων πρέπει να εκτελούνται σύµφωνα µε
τους αποδεκτούς ιατρικούς και ισχύοντες κανονισµούς. Μετά τη χρήση, το
π
ρο όν αυτό ενέχει δυνητικό βιολογικό κίνδυνο.
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ:
•
Διαβάστε προσεκτικά και τηρήστε όλες τις οδηγίες
π
ριν από τη χρήση.
•
Πρέπει να δοθεί προσοχή και να τηρηθούν οι γενικές
π
ροφυλάξεις προς αποφυγή ακούσιου τραυµατισµού
από τρύπηµα βελόνας.
•
Μην προσπαθήσετε να παρακάµψετε ή να θέσετε
εκτός λειτουργίας το προστατευτικό ασφαλείας.
•
Μόνο κατάλληλο υγειονοµικό προσωπικό πρέπει να
εισάγει, να χειρίζεται και να αφαιρεί αυτές τις
συσκευές.
•
Τηρήστε τις τυπικές προφυλάξεις ελέγχου λοίµωξης
όπως υπαγορεύονται από το Κέντρο Πρόληψης
Ασθενειών (CDC) (των ΗΠΑ) ή τον τοπικό σας φορέα.
•
Το Οµοσπονδιακό Δίκαιο (των ΗΠΑ) περιορίζει την πώληση αυτής της
συσκευής µόνο σε ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ:
1. Αφαιρέστε το θηκάρι της βελόνας όπως ενδείκνυται ανωτέρω.
2. Μετά τη χρήση, προωθήστε το προστατευτικό ασφαλείας στο τέλος της
βελόνας µέχρις ότου αισθανθείτε το προστατευτικό ασφαλείας να σταµατά
και τη συσκευή ασφαλείας να κλειδώνεται επάνω από το άκρο της βελόνας.
Σηµείωση: Για εφαρµογές σε οδηγά σύρµατα, το προστατευτικό ασφαλείας
π
ρέπει να ενεργοποιείται προτού αφαιρέσετε τη βελόνα από το οδηγό σύρµα.
3. Απορρίψτε τον εισαγωγέα βελόνας ασφαλείας SecureLoc™ σε ένα εγκεκριµένο
δοχείο απόρριψης αιχµηρών αντικειµένων τηρώντας παράλληλα τις γενικές
π
ροφυλάξεις.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ ΤΟ ΕΜ ΟΡΙΚΌ ΣΉΜΑ:
Το SecureLoc και το Σχέδιο SecureLoc είναι σήµατα κατατεθέντα της
Specialized Health Products®, Inc.
Αρ. Πατέντας στις ΗΠΑ: 6.595.955 και 6.796.962. Εκκρεµούν και άλλες πατέντες.
ΣΥΜ ΛΗΡΩΜΑΤΙΚΈΣ ΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Περιλαµβάνεται µια ηµεροµηνία έκδοσης ή αναθεώρησης για αυτές τις
οδηγίες προς πληροφόρηση του χρήστη. Για περαιτέρω πληροφορίες, ο χρήστης
θα πρέπει να επικοινωνήσει µε τη Merit Medical Systems, Inc.
εισαγωγέα βελόνας ασφαλείας
0,97 mm (0,038 in)
ΜΕΓ. ΟΔΗΓΟ ΣΥΡΜΑ
Μήκος βελόνας
B B R R U U G G S S A A N N V V II S S N N II N N G G
needle safety guard hub
INDIKATIONER:
SecureLoc™ Safety Introducer Needle er beregnet til perkutan adgang. En manuelt
aktiveret indbygget sikkerhedsplade nedsætter risikoen for skader opstået ved uheld
med nålestik ved at afskærme nålespidsen efter brug.
ADVARSLER:
• Dette produkt er kun til engangsbrug. MÅ IKKE GENBRUGES.
MÅ IKKE GENSTERILISERES.
• Må ikke bruges, hvis emballagen er åbnet eller beskadiget.
• Anordningen må ikke modificeres.
• Hvis sikkerhedspladen ikke føres helt frem til den fastlåses, når nålen fjernes, kan
det medføre, at nålespidsen igen kommer ud fra sikkerhedspladen, hvilket potentielt
kan resultere i uheld med nålestik med en uren nål. Nålestik med en uren nål kan
forårsage infektionssygdom.
• Produktet skal håndteres og kasseres i henhold til accepteret medicinsk praksis
og gældende bestemmelser. Efter brugen udgør dette produkt potentielt en
biologisk sundhedsfare.
FORSIGTIGHEDSREGLER:
• Alle anvisninger skal nøje læses og følges inden brug.
• Der skal udvises forsigtighed og overholdelse af almene
forholdsregler for at undgå uheld med nålestik.
• Der må ikke gøres forsøg på at tilsidesætte eller
modarbejde sikkerhedsafskærmningen.
• Kun uddannede læger må isætte, håndtere og
udtage disse anordninger.
• Standard forholdsregler i forbindelse med
infektionskontrol som specificeret af
CDC (Center for Disease Control i USA) eller en
tilsvarende lokal myndighed skal følges.
• Føderal lovgivning (i USA) udsiger, at denne anordning
kun må sælges til eller på anvisning af en læge.
BRUGSANVISNING:
1.Tag nåleskeden af som angivet ovenfor.
2.Før efter brugen sikkerhedsafskærmningen frem til enden af nålen, til du mærker,
at sikkerhedsafskærmningen stopper og sikkerhedsanordningen låser over
nålespidsen. Bemærk: Ved applikationer med ledetråd kan
sikkerhedsafskærmningen aktiveres inden nålen fjernes fra ledetråden.
3.SecureLoc™ Safety Introducer Needle skal opsamles i en godkendt beholder til
skarpt affald og kasseres i henhold til almene forholdsregler:
VAREMÆRKEINFORMATION:
SecureLoc og SecureLoc Design er registrerede varemærker af
Specialized Health Products®, Inc.
USA Patentnumre: 6.595.955 og 6.796.962, Andre patenter under behandling.
YDERLIGERE OPLYSNINGER:
Udstedelses- eller revideringsdato for disse anvisninger inkluderes som
information til brugeren. For yderligere oplysninger kan brugeren kontakte
Merit Medical Systems, Inc.
Safety Introducer Needle
0,07 mm (0,038”)
MAKS. LEDETRÅD
Nålelængde
B B R R U U K K S S A A N N V V II S S N N II N N G G ::
Nav för nålsäkerhetsskydd
INDIKATIONER:
SecureLoc™ säkerhetsintroducernål är utformad för perkutan åtkomst. Ett manuellt
aktiverat inbyggt säkertsskydd minskar risken för oavsiktliga nålsticksskador genom att
skydda nålen efter användning.
VARNINGAR:
• Denna produkt är endast avsedd för engångsbruk. FÅR EJ ÅTERANVÄNDAS.
FÅR EJ OMSTERILISERAS.
• Använd inte om förpackningen är öppnad eller skadad.
• Anordningen får ej ändras.
• Underlåtenhet att föra fram säkerhetsskyddet helt tills det låses när nålen avlägsnas,
kan resultera i att nålspetsen sticker ut ur säkerhetsskyddet, vilket potentiellt kan
resultera i ett oavsiktligt nålstick med en kontaminerad nål. Ett nålstick med en
kontaminerad nål kan orsaka infektionssjukdom.
• Hantera och kassera i enlighet med godkänd medicinsk praxis och tillämpliga
föreskrifter. Efter användning utgör denna produkt en potentiell biorisk.
VAR FÖRSIKTIG!
• Läs noggrant och följ alla anvisningar före användning.
• Följ allmänna försiktighetsåtgärder för att undvika
oavsiktliga nålsticksskador.
• Försök inte gå förbi eller åsidosätta säkerhetsskyddet.
• Endast kvalificerad hälsovårdspersonal får föra in,
manipulera och avlägsna dessa anordningar.
• Följs standardiserade försiktighetsåtgärder för
infektionskontroll, såsom specificerats av CDC (USA)
eller lokal motsvarighet.
• Federal lag (USA) begränsar försäljning av denna
anordning till läkare eller enligt läkares ordination.
BRUKSANVISNING:
1.Avlägsna nålhylsan såsom anges ovan.
2.Efter användning skall säkerhetsskyddet föras fram till nålens ände tills du känner
att säkerhetsskyddet stoppar och säkerhetsanordningen låses över nålspetsen.
Obs: För ledarapplikationer kan säkerhetsskyddet aktiveras innan nålen avlägsnas
från ledaren.
3.Kassera SecureLoc™ säkerhetsintroducernål i en godkänd behållare för vassa
föremål och observera allmänna försiktighetsåtgärder.
VARUMÄRKESINFORMATION:
SecureLoc och SecureLoc-designen är registrerade varumärken som tillhör
Specialized Health Products®, Inc.
Amerikanska patentnummer: 6 595 955 and 6 796 962. Andra patent sökta.
YTTERLIGARE INFORMATION:
Ett utfärdat eller reviderat datum för dessa anvisningar är inkluderat för
användarens information. För ytterligare information kan användaren kontakta
Merit Medical Systems, Inc.
Säkerhetsintroducernål
0,97 mm (0,038”)
MAX. LEDARE
Nållängd