2 die pc-auswerte-software, 1 allgemein, 2 fda-konforme geräte – JUMO PCA3000 PC Evaluation Software Benutzerhandbuch

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2 Die PC-Auswerte-Software

2.1 Allgemein

Mit der PC-Auswerte-Software (PCA3000) werden Daten archiviert und ausge-
wertet (falls verfügbar, einschließlich Geräte-Audit-Trail-Daten). Archivierte Da-
ten können in der Software mit einer elektronischen Unterschrift versehen wer-
den.

PCA3000 befindet sich auf einer CD zusammen mit:

- PCA-Kommunikations-Software (PCC),

- Setup-Software (nur bei bestimmten Geräten) und

- Dokumentation in Form von PDF-Dateien.

2.2 FDA-konforme Geräte

Auf der CD befindet sich zusätzlich:

- PC-Security-Manager-Software (PCS) und

- PC-Audit-Trail-Manager-Software (PCAT).

Bei Geräten mit erhöhtem Sicherheitsstandard steht für FDA-Kontrollen die
Software im "Nur-Lese-Modus" (PCA3000 Viewer) im Internet frei zur Verfü-
gung.

Jeder, der durch den Administrator dazu berechtigt wurde, kann PCA3000
starten und verwenden. Die Berechtigungen vergibt der Administrator mit
Hilfe der PC-Security-Manager-Software (PCS).

Die Installation von PCA3000 erfolgt in Verbindung mit der Installation der
PC-Security-Manager-Software (PCS). In diesem Fall unterscheidet sich
die Installation von der Installationweise wie in Kapitel 3 „Installation“
be-
schrieben.

H

PCA3000 kann für Daten verschiedener Geräte verwendet werden.
Es können Abweichungen zwischen der Betriebsanleitung und den
einzelnen gerätespezifischen Funktionen auftreten.

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