3 zertifikat für konformität und systemvalidierung, Zertifikat für konformität und systemvalidierung – Metrohm 754 Dialysis Unit Benutzerhandbuch
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5 Anhang
754 Dialysis Unit
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5.4.3 Zertifikat für Konformität und Systemvalidierung
Zertifikat für Konformität und Systemvalidierung
Die Firma Metrohm AG bescheinigt hiermit die Konformität der Dialysis Unit 754
zu den Standard-Spezifikationen für elektrische Geräte und Zubehör, sowie zu
den Standard-Spezifikationen für Sicherheit und Systemvalidierung der Herstel-
lerfirma.
Name des Gerätes:
754 Dialysis Unit
Hersteller:
Metrohm AG, Herisau, Schweiz
Technische Spezifikation:
Spannungen: 100…120, 220…240 V
Frequenz:
50…60 Hz
Dieses Metrohm-Gerät hat die Typen-Endprüfung folgender Normen erfüllt:
IEC801-2/IEC1000-4-2 (Klasse 4), IEC801-3/IEC1000-4-3 (Klasse 3),
IEC801-4/IEC1000-4-4 (Klasse 4), IEC801-6/IEC1000-4-6 (Klasse 3),
IEC1000-4-11, EN55011 (Klasse B), EN55022 (Klasse B), EN50081-1,
EN50082-2, EN60555-2
— Elektromagnetische Verträglichkeit
IEC1010, EN61010, UL3101-1
— Sicherheits-Spezifikationen
Die technischen Spezifikationen sind in dieser Gebrauchsanweisung dokumen-
tiert.
Die Firma Metrohm AG ist Inhaber des SQS-Zertifikats ISO 9001 für Qualitätssi-
cherung in Planung/Entwicklung, Produktion, Installation und Unterhalt.
Herisau, 27. September 1997
Dr. J. Frank
Ch. Buchmann
Leiter Entwicklung
Leiter Produktion und
Beauftragter
Qualitätssicherung