Vorsichts- und warnhinweise für die bedienung, Verfahrensgrenzen – ITC Avoximeter 1000E Whole Blood Oximeter Benutzerhandbuch

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ITC AVOXimeter 1000E Bedienerhandbuch

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Vorsichts- und Warnhinweise für die Bedienung

Für In-Vitro-Diagnosegebrauch

Kein Blut, Wasser oder andere Flüssigkeitein das Gerät eindringen lassen.

Das ITC AVOXimeter 1000E ist nur für den Gebrauch mit ITC AVOXimeter 1000E
Küvetten vorgesehen.

Die Testküvetten nicht wiederverwenden.

Die Küvetten immer in einem versiegelten BeutelTrockenmittel aufbewahren

Beim Füllen der Küvetten keinen übermäßigen Druck auf die Spritze ausüben oder
die Küvetten überfüllen, so dass sich das Entlüftungsfenster nach außen stülpt.

Zur ordnungsgemäßen Kalibrierung und Kalibrierungsverifikation nur die in diesem
Handbuch empfohlenen Kontrollen verwenden. Kontrollen aus anderen Quellen
könnten fehlerhafte Resultate ergeben.

Das ITC AVOXimeter 1000E ist zur Durchführung von Tests in einer stationären
Position vorgesehen. KEINE Tests durchführen, während das Gerät getragen oder
in der Hand gehalten wird.

Zum Aufladen des ITC AVOXimeters 1000E sollte das Wechselstromkabel in eine
Steckdose und das WS/GS-Modul gesteckt werden, und das Gleichstromkabel des
WS/GS-Moduls wird in den GS-Anschluss auf der Rückseite des Geräts gesteckt.

Das ITC AVOXimeter 1000E NICHT extremen Temperaturen aussetzen (über
35 °C), da dadurch die Leistung eines beliebigen elektrischen Geräts beeinträchtigt
werden könnte.

Das ITC AVOXimeter 1000E NICHT fallen lassen und die Resultate nicht
verwenden, wenn das Gerät während eines Tests fallen gelassen wurde.

Nur ordnungsgemäß qualifiziertes Personal sollte das ITC AVOXimeter 1000E, wie
in diesem Handbuch beschrieben, öffnen und warten.

Das WS/GS-Modul NICHT durch Ziehen am Stromkabel vom ITC AVOXimeter
1000E
trennen.

Der Gebrauch von nicht in diesem Handbuch angegebenen Zubehörgeräten (z. B.
Drucker usw.) in der Nähe des Patienten oder von Zubehör, das nicht die
äquivalenten Sicherheitsanforderungen dieser Vorrichtung oder UL/IEC 60601-1
oder IEC 60601-1-2 erfüllt, kann zu einer reduzierten Sicherheitsebene des
resultierenden Systems führen.

Alle Teile, die mit menschlichem Blut, Plasma oder Serum in Kontakt gekommen sind,
müssen mit Vorsicht als Biogefahr in Übereinstimmung mit Labor-Sicherheitspraktiken
sowie den staatlichen und örtlichen Bestimmungen gehandhabt werden. Staatliche und
lokale Gesetze und Bestimmungen schreiben vor, dass Gefahrenmüll auf eine
bestimmte Art und Weise zu entsorgen ist. Abfallmaterial vom ITC AVOXimeter 1000E,
das als gefährlicher biologischer Müll klassifiziert werden könnte, umfasst die benutzten
Küvetten. Es ist wichtig, Schritte einzuleiten, um diese Materialien in Übereinstimmung
mit den geltenden Vorschriften an Ihrem Standort zu entsorgen.

Verfahrensgrenzen

Das Gerät nicht stören, während ein Test läuft. Wie bei allen Diagnosetests sollten die
Testresultate des ITC AVOXimeters 1000E im Zusammenhang mit dem Zustand und der
Therapie eines bestimmten Patienten betrachtet werden. Alle Ergebnisse, die nicht im Einklang

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