Miele G 7893 Edelstahl mit serieller Schnittstelle - Handbuch (Seite 52)

Prozessvalidierung
Die angemessene Leistung der Reini-
gungs- u. Desinfektionsverfahren in der
Routine hat der Betreiber sicherzustel-
len.
In einigen Ländern wird dieses auch
durch nationale Gesetze, Verordnun-
gen oder Empfehlungen gefordert.
Für Medizinprodukte in Deutschland
sind dies z. B. MPBetreibV, RKI-Richtli-
nien und die gemeinsame Validierungs-
leitlinie der DGKH, DGSV und AKI.
Auch international werden die Anwen-
der mit der Norm EN ISO 15883 zu die-
sen Kontrollen angehalten.
Routineprüfungen
Täglich vor Arbeitsbeginn müssen Rou-
tineprüfungen durch den Betreiber
durchgeführt werden. Für die Routine-
prüfungen wird mit dem Reinigungs-
und Desinfektionsautomaten eine
Checkliste ausgeliefert.
Folgende Punkte sind zu kontrollieren:
– die Siebe im Spülraum,
– die Sprüharme im Reinigungs- und
Desinfektionsautomaten und an den
Körben,
– der Spülraum und die Türdichtung,
– die Dosiersysteme und
– die Körbe und Einsätze.
Bei Verwendung von pulverförmigem
Reiniger muss im 14 tägigen Rhythmus
die Temperatur zum Zeitpunkt der Do-
sierung überprüft werden.
Die Dosiertemperatur wird im Rahmen
der Vallidierung im Validierungsproto-
koll festgehalten.
Für die Überprüfung muss während ei-
nes Programmablaufs die Temperatur
zum Zeitpunkt des deutlich hörbaren
Aufspringens der Behälterklappe in der
Anzeige abgelesen, dokumentiert und
mit der Angabe im Validierungsproto-
koll verglichen werden.
,
Weicht die ermittelte Dosiertem-
peratur um mehr als +/- 2 °C von
dem im Valdierungsprotokoll festge-
haltenen Temperatur ab, muss der
Miele Kundendienst benachrichtigt
werden.
Instandhaltungsmaßnahmen
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