Konformitätserklärung, 8 konformitätserklärung – Leica Biosystems RM CoolClamp Benutzerhandbuch
Seite 19

Konformitätserklärung
INHECO GmbH
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8 Konformitätserklärung
INHECO GmbH
Fraunhoferstr. 11
82152 Martinsried
Deutschland
Bestätigt, dass das folgende Produkt:
RM CoolClamp,
die wesentlichen Anforderungen der folgenden Direktive(n) und ihren
relevanten Teil(en) der genormten Standards und ihre bezogenen Dokumente
der Europäischen Union erfüllt:
Normen und Ausgabedatum
EN 61010-1 : 2004
UL 61010-1 : 2004
CSA C22.2.61010.1 : 2004
Sicherheitsanforderungen für
elektrische Geräte für Mess-,
Kontrolle- und Laborgebrauch - Teil 1:
Allgemeine Anforderungen.
EN 61010-2-101 : 2002
Sicherheitsanforderungen für in vitro
Diagnostik Geräte.
EN 60601-1-2 : 2007
Elektrische Geräte für medizinischen
Gebrauch. EMV Anforderungen.
EN 61326-1 : 2006
Elektrische
Geräte
für
Mess-,
Kontrolle- und Laborgebrauch. EMV
Anforderungen.
Dieses Produkt erfüllt die Direktiven 98/79/EC für in vitro Diagnostik
medizinische Geräte, 2002/96/EC WEEE und 2002/95/EC RoHS.
Ort
Martinsried/ München
Datum
Mai, 2010
Unterschrift
Name, Position
Günter Tenzler, Geschäftsführer