Zweckbestimmung der mikroskope – Leica Biosystems M165 C B Benutzerhandbuch
Seite 3
Leica M-Serie
Gebrauchsanweisung
3
Zweckbestimmung der Mikroskope
Die Mikroskope Leica M125 B und Leica
M165 C B, zu denen diese Bedienungsanlei-
tung gehört, sind für Routineuntersuchungen
von Zell- und Gewebekulturen, Flüssigkeiten
und Sedimenten verwendet. Dies schließt die
Untersuchung von aus dem menschlichen
Körper stammende Proben zum Zwecke der
Informationsgewinnung über physiologische
oder pathologische Zustände oder angeborene
Anomalien oder zur Prüfung auf Unbedenk-
lichkeit und Verträglichkeit bei potenziellen
Empfängern oder zur Überwachung therapeu-
tischer Maßnahmen ein.
IVD
Die oben genannten Mikroskope entspre-
chen der EG-Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-
Diagnostika.
•
Für jegliche nicht-bestimmungsge-
mäße Verwendung und bei Verwen-
dung außerhalb der Spezifikationen von
Leica Microsystems CMS GmbH, sowie gege-
benenfalls daraus entstehender Risiken
übernimmt der Hersteller keine Haftung.
In solchen Fällen verliert die Konformitätserklä-
rung ihre Gültigkeit.
Typenschild Leica M125 B
•
Diese (IVD-) Geräte sind nicht zur
Verwendung in der nach DIN VDE 0100-
710 definierten Patientenumgebung vorgese-
hen. Sie sind auch nicht zur Kombination mit
Medizingeräten nach der EN 60601-1 vorgese-
hen. Wird ein Mikroskop mit einem Medizingerät
nach EN 60601-1 elektrisch leitend verbunden,
so gelten die Anforderungen nach EN 60601-1-1.
Nicht geeignet zur Untersuchung von potentiell
infektiösen Proben!
Diese Art von Gerät darf
nur von ausgebildetem Personal bedient
werden.
Typenschild Leica M165 C B