Einleitung und bestimmungsgemäße verwendung – American Diagnostic Corporation (ADC) e-sphyg2 9002 Benutzerhandbuch
Seite 4
Einleitung und bestimmungsgemäße Verwendung
Die 9002 digitalen ADC ® e-Sphyg ™ 2 ist ein digitales Blutdruckmessgerät Blutdruckmess-
gerät zur Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks und der Pulsfrequenz bei erwach-
senen Patienten, dh, ab 12 Jahre gedacht. Dieses Produkt ist nicht für Neugeborene entwickelt.
Ungenaue Messwerte kann, wenn es auf einem Arm des Kindes verwendet wird.
Die Genauigkeit wurde während der klinischen Studien, in denen die Ergebnisse mit 9002 digi-
talen ADC ® e-Sphyg ™ 2 Blutdruckmessgerät mit gleichzeitiger auskultatorische Messungen mit
einer Standard-Blutdruckmessgerät verglichen wurden ausgewertet. In diesen Studien wurde der Be-
ginn der vierte (oder fünften) Korotkofftons als der diastolische Druck für die Bestimmung allge-
meine Wirksamkeit gemacht. Eine Kopie dieser Studie ist von ADC ® auf Anfrage erhältlich. Um
sicherzustellen, dass die Genauigkeit aufrechterhalten wird, zu vergleichen, Lesungen mit dem 9002
digital ADC ® e-Sphyg ™ 2 Blutdruckmessgerät mit Werten von einem geschulten Beobachter mit
einem manuellen Blutdruckmessgerät mindestens alle 6 Monate gemessen wurden.
Blutdruckmessungen mit diesem Gerät bestimmt sind äquivalent zu denen von einem geschulten
Beobachter mit dem Stethoskop Manschette auskultatorische Methode, innerhalb der Grenzen des
American National Standard, Manuell, elektronische oder automatisierte Blutdruckmessgeräte ver-
schrieben erhalten.
Die 9002 digitalen ADC ® e-Sphyg ™ 2 Blutdruckmessgerät hat die Fähigkeit, nach ihren Spezi-
fikationen funktionieren in Gegenwart von Herzrhythmusstörungen wie Vorhofflimmern oder ven-
trikuläre Extrasystolen oder Vorhofflimmern.