Bausch & Lomb Artelac Splash EDO Benutzerhandbuch

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Artelac

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Splash

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EDO

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, 04-2014

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/™ sind Warenzeichen von Bausch & Lomb Incorporated oder ihrer Tochterunternehmen

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/™ sont des marques commerciales de Bausch & Lomb Incorporated ou de ses filiales.

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/™ sono marchi registrati di Bausch & Lomb Incorporated o delle sue affiliate

© Bausch & Lomb Incorporated

Comment utiliser Artelac

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:

Les illustrations montrent l’utilisation simple et facile

de Artelac

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.

1. En maintenant au niveau de l’étiquette, séparez une dose

individuelle de la série.
2. Tournez le bouchon de la dose individuelle.
3. Penchez la tête légèrement en arrière et tirez doucement votre paupière inférieure vers le bas avec un doigt de votre

main libre. Tenez la dose individuelle le plus verticalement possible au dessus de votre œil avec la pointe tournée vers

le bas, puis pressez doucement sur la dose afin de faire tomber une goutte dans votre œil.
Fermez ensuite votre œil et faites-le bouger doucement de gauche à droite, puis clignez de l’œil afin de répartir

de manière optimale le produit sur la surface de ce dernier.
Évitez le contact de la pointe de la dose individuelle avec vos yeux ou vos doigts afin de prévenir autant que possible

toute contamination de la solution.
Information additionnelle sur Artelac

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Artelac

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est aussi disponible en unités multidoses dépourvues de conservateur (UMSC).

Gentile utente,

I

La ringraziamo per aver scelto Artelac

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!

Si tratta di un prodotto ideale per alleviare e idratare istantaneamente la secchezza oculare causata da fattori

ambientali. Il prodotto rinfresca e protegge in maniera naturale l’occhio asciutto, alleviando i sintomi di irritazione,

affaticamento, secchezza oculare e persino dell’eccessiva lacrimazione. Disponibile in pratiche unità monodose,

è una naturale spruzzata di freschezza, che fornisce un’immediata idratazione per gli occhi che lavorano intensamente

in condizioni ambientali sfavorevoli.
• È una soluzione cristallina trasparente di gocce oculari
• Non contiene conservanti
• Contiene il polimero naturale acido ialuronico (come sodio ialuronato), che si trova nelle strutture naturali dell’occhio

umano sano e nel film lacrimale
• È adatto per umidificare e riumidificare le lenti a contatto morbide e rigide durante l’uso e migliora notevolmente

il comfort delle lenti a contatto, per tutta la giornata
• È facile da usare, ben tollerato e sicuro
Leggere attentamente le istruzioni per l’uso che contengono importanti informazioni su come utilizzare questo prodotto.

Per le domande, rivolgersi al farmacista, al medico o direttamente a noi.
I migliori auguri per Lei e per i Suoi occhi da Bausch + Lomb!
Composizione:
1 ml di Artelac

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soluzione contiene:

0,2 % di acido ialuronico (sale sodico dell’acido ialuronico), cloruro di potassio, cloruro di sodio, disodio fosfato

dodecaidrato, sodio diidrofosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili. Artelac

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non contiene

conservanti.
Presentazione:

Artelac

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è disponibile in confezioni contenenti 10, 30 o 60 unità monodose di soluzione da 0,5 ml.

Uso previsto di Artelac

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Lubrificante oculare e per umidificare e riumidificare le lenti a contatto morbide e rigide durante l’uso
Artelac

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è l’ideale per rinfrescare e umidificare gli occhi nella secchezza oculare causata da fattori

ambientali esterni. Tali fattori comprendono spesso: prolungato uso di computer, ambienti con aria condizionata,

insufficiente battito dell’occhio, fumo di sigarette e ambienti esterni ventilati.
Anche determinati farmaci (quali pillola contraccettiva, antistaminici, betabloccanti, spasmolitici e diuretici),

determinate malattie o i conservanti presenti in alcuni colliri possono assumere un ruolo importante nello sviluppo della

secchezza oculare.
Artelac

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idrata e allevia i sintomi oculari, quali sensazione di irritazione, secchezza o affaticamento

oculare, sensazione di corpo estraneo, o lacrimazione.
Date le caratteristiche di questo prodotto, anche gli utenti con secchezza oculare cronica possono trarre beneficio

dal suo uso.
Con che frequenza va usato Artelac

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?

Istillare 1 goccia di Artelac

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nell’occhio al bisogno.

Informazioni importanti sull’uso di Artelac

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In rari casi, questo prodotto può causare reazioni di ipersensibilità, sotto forma di reazioni allergiche locali. In tali casi,

il trattamento non va continuato. Non usi il prodotto se è ipersensibile a uno qualsiasi dei componenti.
Informazioni di sicurezza per i pazienti con lesioni gravi della cornea: In casi molto rari, sono stati segnalati depositi

di fosfato di calcio sulla cornea durante il trattamento con prodotti per uso oftalmico contenenti fosfato.
Allo scopo di aumentarne la tollerabilità, Artelac

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non contiene conservanti e ogni singola dose

va eliminata dopo l’uso. Non usare Artelac

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dopo la data di scadenza.

Non usare se le unità monodose sono danneggiate.
Ecco come usare Artelac

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Le figure illustrano l’uso semplice e pratico di Artelac

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.

1. Afferrandola per l’etichetta, staccare un’unità monodose

dalla striscia.
2. Girare il cappuccio e staccarlo dall’unità monodose.
3. Inclinare lievemente la testa e tirare delicatamente verso il basso la palpebra inferiore con un dito della mano libera.

Mantenere l’unità monodose il più verticalmente possibile al di sopra dell’occhio, con il beccuccio rivolto verso il basso;

comprimere, quindi, delicatamente l’unità monodose per applicare una goccia sull’occhio.
Quindi, chiudere l’occhio, muoverlo lentamente in più direzioni e ammiccare per facilitare la distribuzione della goccia

sulla superficie oculare.
Evitare il contatto della punta dell’unità monodose con l’occhio o con le dita, per prevenire possibili contaminazioni

della soluzione.
Altre informazioni su Artelac

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Artelac

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è disponibile anche in unità multidose senza conservanti (PFMD).

P9DACH01

83508PB764/2-DE

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Dr. Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin, Germany

Vertrieb / Distributeur /

Distributore:

Bausch & Lomb GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin, Germany

DE:

Tel.: 0800-090 94 90-90

Fax: 0800-090 94 90-88
AT:

Tel.: 081 097 70 01

Fax: 0180 104 24 69
CH:

Fax: 0041 41 747 10 69

E-Mail: [email protected]

www.bausch-lomb.de

25°C

1°C

Das Medizinprodukt ist in

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Conservation du dispositif

médical dans un intervalle

de température entre

+1 °C et +25 °C
Conservare il dispositivo

medico

a temperatura compresa tra

+1 °C e +25 °C

Ein-Dosis-Ophtiolen

nur ein Mal verwenden.
Les doses individuelles

sont destinées

à un usage unique.
Usare le unità monodose

solo una volta.

Verwenden Sie keine

beschädigten Ein-Dosis-

Ophtiolen.
N’utilisez pas le produit si

les doses individuelles sont

abimées.
Non usare se le unità

monodose sono danneggiate.

Chargennummer
Numéro de lot
Numero di lotto

Gebrauchsanweisung

beachten!
Respectez les instructions

d’utilisation!
Seguire le istruzioni per l’uso!

Sterilisationsmethode,

aseptisch
Méthode de stérilisation,

aseptique
Metodo di sterilizzazione,

asettico

Mindestverwendbarkeitsdatum
Date d’expiration
Data di scadenza

Graphics&Packing

Technology Section

ICN POLFA RZESZÓW S.A.

ULOTKA

PIL

Nazwa produktu

Product Name

Artelac Splash EDO,

0,24% Hyaluronic acid,

eyedrops SDU

Kolor nadruku

Colours

Black

Kraj

Country (ISO)

DACH

Nr wykrojnika

Spec No

5179-A

Opracowane przez

Designed by

Zofia Tabisz-Mikosz

Zofia.Tabisz-Mikosz@

Valeant.com

phone: +48 17 865 5536

Kod Wytwórcy

Manufacturer code

83508PB764/2-DE

Nr korekty

Proof No

5 Data

Date

23.06.2014 Kod farmaceutyczny

Pharmacode

206

Kod wersji

Valeant version code

P9DACH01

Inny kod

Other code

-

Rozmiar czcionki

Font size

minimum 8 pt

Wymiar ulotki

PIL size

148 x 420 mm

Krój czcionki

Font used

FranklinGothicITC

Demi

FranklinGothicCondITC
Demi / Book

Gramatura papieru

Paper weight

- g/m

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Komentarze

Comments (Reason for the change)

design changes, multi-language

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Factory (Packing site):

Akceptacja Techniczna

Technical Approval

Akceptacja Działu ds. Rejestracji

Regulatory Affairs Dept. Approval

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2014-06-23 15:35:50

Von grossmd , 13:21, 24.06.2014

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