Bausch & Lomb Artelac Splash MDO - Handbuch (Seite 2)

Graphics&Packing
Technology Section
ICN POLFA RZESZÓW S.A.
ULOTKA PIL
Nazwa produktu
Product Name
Artelac Splash MDO
10 ml
2x10 ml
2x 15 ml
Kolor nadruku Colours
Black
Kraj
Country (ISO)
Deutschland (DE),
Austria (AU),
Switzerland (CH)
Nr wykrojnika
Spec No
5179 A
Opracowane przez
Designed by
Zofia Tabisz-Mikosz
Zofia.Tabisz-Mikosz@
Valeant.com
phone: +48 17 865 5536
Kod Wytwórcy
Manufacturer code
81401 PB 931/10-DE
Nr korekty
Proof No
5 Data
Date
15.04.2014 Kod farmaceutyczny
Pharmacode
180
Kod wersji
Valeant version code
P9DAC01
Inny kod
Other code
Laetus code: 180
Rozmiar czcionki
Font size
minimum 6 pt
Wymiar ulotki
PIL size
148 x 420 mm
Krój czcionki
Font used
Myriad Pro Regular
Myriad Pro Bold
Gramatura papieru
Paper weight
- g/m 2
Komentarze Comments (Reason for the change)
text/graphic design change, new pack size
PMR_ICN-14-0229-A
Packing site: DMP Berlin - [email protected] [email protected]
Akceptacja Techniczna Technical Approval
Akceptacja Działu ds. Rejestracji Regulatory Affairs Dept. Approval
P9DAC01
81401PB931/10-DE
Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin, Germany
Vertrieb / Distributeur / Distributore:
Bausch & Lomb GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin, Germany
DE:
Tel.: 0800-090 94 90-90
Fax: 0800-090 94 90-88
AT:
Tel.: 081 097 70 01
Fax: 0180 104 24 69
CH:
Fax: 0041 41 747 10 69
E-Mail: [email protected]
www.bausch-lomb.de
25°C
1°C
Das Medizinprodukt ist in einem
Temperaturbereich von
+ 1 °C bis + 25 °C zu lagern.
Conserver le produit à une
température comprise entre +1
°C et +25 °C.
Conservare il dispositivo medico
a una temperatura compresa tra
+1 °C e +25 °C
Entsorgen Sie 6 Monate nach
Öffnen jegliche Produktreste.
Jeter le dispositif médical 6 mois
après l’ouverture du flacon.
Smaltire il dispositivo medico
dopo 6 mesi dall’apertura.
Nicht verwenden, wenn die
Flasche beschädigt ist.
Ne pas utiliser si le flacon est
endommagé.
Non usare se il flaconcino è
danneggiato.
Chargennummer
Numéro de lot
Numero di lotto
Gebrauchsanweisung beachten!
Suivre les instructions
d’utilisation !
Seguire le istruzioni per l’uso!
Sterilisationsmethode, aseptisch
Méthode de stérilisation,
aseptique
Metodo di sterilizzazione,
asettico
Mindestverwendbarkeitsdatum
Date de péremption
Data di scadenza
Gentile utente,
I
La ringraziamo per aver scelto Artelac ® Splash MDO ® ! Si tratta di un prodotto ideale per alleviare e idratare istantaneamente la secchezza
oculare causata da fattori ambientali. Il prodotto rinfresca e protegge in maniera naturale l’occhio asciutto, alleviando i sintomi di affaticamento,
irritazione e persino dell’eccessiva lacrimazione. Con l’innovativo sistema multidose senza conservanti (PFMD), Artelac ® Splash MDO ® offre tutti i
vantaggi di una soluzione senza conservanti, in un flaconcino multidose. Una naturale freschezza, che fornisce un’immediata idratazione per gli
occhi che lavorano intensamente in condizioni ambientali sfavorevoli.
• Artelac ® Splash MDO ® è una soluzione trasparente di gocce oculari
• Artelac ® Splash MDO ® non contiene conservanti
• Dopo l’apertura, Artelac ® Splash MDO ® può essere usato per 6 mesi
• Artelac ® Splash MDO ® contiene il polimero naturale acido ialuronico (come sodio ialuronato), che si trova nelle strutture dell’occhio umano
sano e nel film lacrimale naturale.
• Artelac ® Splash MDO ® è adatto per umidificare e riumidificare le lenti a contatto morbide e rigide durante l’uso e migliora notevolmente il
comfort delle lenti a contatto, per tutta la giornata.
• Artelac ® Splash MDO ® è facile da usare, ben tollerato e sicuro.
Leggere attentamente le istruzioni per l’uso che contengono importanti informazioni su come utilizzare questo prodotto. Per le domande,
rivolgersi al farmacista, al medico o direttamente a noi.
I migliori auguri per Lei e per i Suoi occhi da Bausch + Lomb!
Composizione:
La soluzione contiene lo 0,24% di acido ialuronico (come sodio ialuronato), acqua sterile, cloruro di sodio, cloruro di potassio, disodio fosfato
dodecaidrato e sodio diidrogeno fosfato diidrato.
Non contiene conservanti.
Presentazione:
Artelac
® Splash MDO ® è disponibile in confezioni di gocce oculari da 10 ml, da 2 x 10 ml e da 2 x 15 ml.
Uso previsto di Artelac ® Splash MDO ® :
Lubrificante oculare e per umidificare e riumidificare le lenti a contatto morbide e rigide durante l’uso. Artelac ® Splash MDO ® è l’ideale per
rinfrescare e umidificare gli occhi nella secchezza oculare causata da fattori ambientali esterni. Tali fattori sono spesso influenzati dallo stile di vita
e dall’ambiente circostante, ad esempio prolungato uso di computer, ambienti con aria condizionata, insufficiente battito dell’occhio, fumo di
sigarette e ambienti esterni ventilati. Anche determinati farmaci (quali pillola contraccettiva, antistaminici, betabloccanti, spasmolitici e diuretici),
determinate malattie o i conservanti presenti in alcuni colliri possono assumere un ruolo importante nello sviluppo della secchezza oculare.
Artelac ® Splash MDO ® idrata e allevia i principali sintomi della secchezza oculare, quali sensazione di secchezza, irritazione o affaticamento
oculare, sensazione di corpo estraneo, o eccessiva lacrimazione.
Date le caratteristiche di questo prodotto, anche gli utenti con secchezza oculare cronica possono trarre beneficio dal suo uso.
Con che frequenza va usato Artelac ® Splash MDO ® ?
Istillare una goccia di Artelac ® Splash MDO ® nell’occhio al bisogno. Siccome non contiene conservanti, Artelac ® Splash MDO ® può essere usato
ogni giorno e con la frequenza necessaria.
Informazioni importanti sull’uso di Artelac ® Splash MDO ® :
In rari casi, questo prodotto può causare reazioni di ipersensibilità, in casi molto rari sotto forma di reazioni allergiche locali. In tali casi, si deve
interrompere il trattamento.
Non usi il prodotto se è ipersensibile a uno qualsiasi dei componenti.
Informazioni di sicurezza per i pazienti con lesioni gravi della cornea: In casi molto rari, sono stati segnalati depositi di fosfato di calcio sulla cornea
durante il trattamento con prodotti per uso oftalmico contenenti fosfato.
Allo scopo di aumentarne la tollerabilità, Artelac
® Splash MDO ® non contiene conservanti. Il meccanismo di pompa consente di utilizzare Artelac ®
Splash MDO ® per 24 settimane (6 mesi) dopo l’apertura. Non usare Artelac ® Splash MDO ® dopo la data di scadenza.
Non usare se il flaconcino è danneggiato.
Attenzione: al primo utilizzo o dopo un prolungato mancato utilizzo, è necessario pompare inizialmente a vuoto la soluzione. Nel pompare la
soluzione, il flaconcino va tenuto con la punta del contagocce verso il basso.
Ecco come usare Artelac ® Splash MDO ® :
Il meccanismo di pompa brevettato di Artelac ® Splash MDO ® consente l’assenza di conservanti dalla soluzione delle gocce, ma il flaconcino
potrebbe apparire diverso da quelli usati in passato.
Le figure illustrano l’uso semplice e pratico di Artelac
® Splash MDO ® .
Cappuccio
Supporto
per il
pollice
1 2 3 4
1. Prima di ogni uso, rimuovere il cappuccio protettivo dalla punta del flaconcino. Accertarsi di non toccare la punta del flaconcino.
2. Mettere il pollice sull’apposito supporto ergonomico e altre due dita sulla base del flaconcino.
3. Capovolgere il flaconcino e tenerlo come nella figura. Prima di usare la pompa per la prima volta, bisogna riempire il sistema. A questo scopo,
premere sul supporto del pollice circa 7 volte, fino a far comparire la prima goccia.
4. Per istillare la goccia, inclinare lievemente la testa all’indietro e mantenere il flaconcino al di sopra dell’occhio. Tirare delicatamente la palpebra
inferiore verso il basso con un dito della mano libera, mantenere il flaconcino in posizione verticale e premere delicatamente sul supporto del
pollice per applicare una goccia nell’occhio. Quindi, chiudere l’occhio e muoverlo lentamente in più direzioni, per facilitare la distribuzione della
goccia sulla superficie oculare. Se necessario, si può utilizzare l’altra mano per facilitare l’accuratezza della manovra.
5. Evitare il contatto della punta del flaconcino con l’occhio o con le dita, per prevenire possibili contaminazioni della soluzione
6. Subito dopo l’uso, rimettere il cappuccio protettivo sulla punta del flaconcino.
Altre informazioni su Artelac ® Splash MDO ®
Artelac ® Splash MDO ® è anche disponibile in pratiche unità monodose; anche queste non contengono conservanti.
Artelac Splash ® MDO ® , 03-2014
® / ™ sind Warenzeichen von Bausch & Lomb Incorporated oder ihrer Tochterunternehmen
® / ™ sont des marques commerciales de Bausch & Lomb Incorporated ou de ses filiales.
® / ™ sono marchi registrati di Bausch & Lomb Incorporated o delle sue affiliate
© Bausch & Lomb Incorporated
Capuchon de
protection
Repose-pouce
1 2 3 4
4. Pour instiller la goutte, penchez légèrement votre tête en arrière et tenez le flacon dans la position qui vous convient le mieux au-dessus de
votre œil. Tirez délicatement vers le bas votre paupière inférieure avec un doigt de votre main libre, tenez le flacon à la verticale et appuyez
doucement sur le repose-pouce pour déposer une goutte dans l’œil. Fermez votre œil et faites-le bouger lentement dans tous les sens pour
étaler la goutte à la surface de l’œil. Si vous le souhaitez, vous pouvez utiliser votre autre main pour assurer le positionnement ou la précision
de l’instillation.
5. Évitez de mettre le flacon en contact avec vos yeux ou vos doigts afin de limiter la contamination de la solution.
6. Remettez en place le capuchon de protection sur l’embout du flacon immédiatement après chaque utilisation.
Informations supplémentaires sur Artelac ® Splash MDO ®
Artelac ® Splash MDO ® est également disponible en unidoses, très pratiques et toujours sans conservateur.
P9DAC01_81401_PB_931-10-DE_Artelac_Splash_MDO_0-24DRP_DE_AU_CH_150414_05.indd 2 2014-04-15 08:53:18