3 qualitätsmanagement und validierung mit metrohm, Qualitätsmanagement und validierung mit metrohm – Metrohm 896 Professional Detector – Conductivity Benutzerhandbuch

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4.3 Qualitätsmanagement und Validierung mit Metrohm

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20

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2.896.0010 896 Professional Detector – Conductivity

1 Detektor-Eingangskapillare bzw. die Detektor-Ausgangskapillare vom

System lösen.

2 Detektor-Ausgangskapillare direkt am Ausgang der Hochdruckpumpe

anschliessen.

3 In MagIC Net™ den Maximaldruck der Hochdruckpumpe auf 5 MPa

einstellen.

4 Den Detektor mit Eluent durchspülen.

4.3

Qualitätsmanagement und Validierung mit Metrohm

Qualitätsmanagement
Metrohm bietet Ihnen eine umfassende Unterstützung bei der Umsetzung
von Qualitätsmanagement-Massnahmen für Geräte und Software. Infor-
mationen dazu finden Sie in der bei Ihrer lokalen Metrohm-Vertretung
erhältlichen Broschüre «Qualitätsmanagement mit Metrohm».

Validierung
Wenden Sie sich an Ihre lokale Metrohm-Vertretung, um Unterstützung
bei der Validierung von Geräten und Software zu erhalten. Dort können
Sie auch eine Validierungsdokumentation beziehen, die Ihnen bei der
Durchführung der Installationsqualifizierung (IQ = Installation Qualifi-
cation) und der Betriebsqualifizierung (OQ = Operational Qualification)
Hilfestellung bietet. IQ und OQ werden von den Metrohm-Vertretungen
auch als Dienstleistung angeboten. Im Weiteren sind verschiedene Appli-
kationsbulletins zum Thema Validierung erhältlich, die auch Standardar-
beitsanweisungen
(SOP = Standard Operating Procedure) für die Prü-
fung analytischer Messgeräte auf ihre Reproduzierbarkeit und Richtigkeit
enthalten.

Wartung
Das Überprüfen der elektronischen und mechanischen Funktionsgruppen
von Metrohm-Geräten kann und soll im Rahmen einer regelmässigen War-
tung vom Fachpersonal der Metrohm übernommen werden. Bitte fragen
Sie bei Ihrer lokalen Metrohm-Vertretung nach den genauen Bedingungen
für den Abschluss eines entsprechenden Wartungsvertrags.

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