Luminex xPONENT for MAGPIX - Handbuch (Seite 143)

Glossar
21 CFR Part 11 Im Standard 21 CFR Part 11 sind die Kriterien festgelegt, nach denen
die Arzneimittelzulassungsbehörde der USA (Food and Drug
Administration, FDA) elektronische Archive, elektronische Signaturen
und in elektronischen Archiven ausgeführte handschriftliche
Unterschriften als vertrauenswürdig und zuverlässig erachtet und
Papierdokumenten und auf Papier ausgeführten handschriftlichen
Unterschriften gleichsetzt.
Agglutination Das Zusammenballen kleiner Partikel, die in einer Lösung suspendiert
sind. Diese größeren Massen setzen sich (gewöhnlich) ab.
Umgebungstemperatur Die Temperatur der Geräteumgebung.
Analyt Eine Substanz, die durch Assay-Analyse nachgewiesen wird. Jeder
Test- oder Mikrokugelsatz erbringt den Nachweis eines bestimmten
Analyten.
Analysegerät Dieser Begriff bezieht sich auf das Luminex MAGPIX-Analysegerät.
Systemrauschen Dieser Ausdruck bezieht sich auf den Anteil eines
Kügelchensatzergebnisses, der überzähligen Reportermolekülen in der
Lösung, unspezifischer Bindung oder dem Überlaufen eines anderen
Fluorochroms in den Reporterkanal zuzuschreiben ist.
Satz Eine Gruppe von Proben, die mit einem zuvor gewählten Protokoll
bearbeitet wird.
Kügelchen Siehe Mikrokugel.
Anordnung der Kügelchen Eine Ansammlung von Mikrokugelsätzen mit festgelegten
Bestimmungskoordinaten.
Mikrokugelsatz Ein Satz xMAP-Mikrokugeln, die über ein individuelles Verhältnis zweier
Klassifizierungsfarbstoffe verfügen. Das Verhältnis ist durch ein
eindeutiges Spektrum definiert. Wird in der Software mitunter während
der Aufnahme auch als „Mikrokügelchensatz“,
„Mikrokügelchenregion“ oder „Test“ bezeichnet.
Kalibrierung Ein Vorgang zur Standardisierung der Einstellungen des Reporterkanals,
beider Bestimmungskanäle und des Doublet-Discriminator-Kanals (DD-
Kanals) im Luminex-System. Die Kalibrierung sorgt für optimale und
stimmige Mikrokugelbestimmungen und Reporterausleseergebnisse.
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