Memmert AtmoCONTROL FDA Version 2.X.X - Handbuch (Seite 37)

D30391 | Stand 09/2014 37
AtmoCONTROL FDA-Edition
Hier können
►
neue Benutzer angelegt werden
►
Passwörter bestehender Benutzer geändert werden
►
Berechtigungen vergeben und wieder aufgehoben werden
►
Benutzer gelöscht werden
Die Benutzerverwaltung kann nur von Benutzern aufgerufen werden, die dazu vom Admi-
nistrator die Berechtigung erhalten haben.
9.2 Benutzerpasswort ändern und Benutzer wechseln
Über den Menüpunkt „Sicherheit“ →„Passwort
ändern“ kann der gegenwärtig angemeldete Benutzer sein
Passwort ändern.
Über den Menüpunkt „Sicherheit“
→„Benutzer wechseln“
kann sich ein anderer Benutzer als der gegenwärtig ange-
meldete anmelden. Der aktuell angemeldete Benutzer ist
in der Statusleiste des Programms ersichtlich:
9.3 Dokument unterschreiben
Mit der Funktion „Sicherheit“ →„Dokument unterschreiben“
kann ein Programm oder Protokoll elektronisch unter-
schrieben werden. Dazu muss es geöffnet (auf dem
Bildschirm sichtbar) sein. Bei Protokollen kann über zwei
Kalender der Zeitbereich ausgewählt werden, der unter-
schrieben werden soll, oder – in der unteren Hälfte des
Fensters – ein bereits unterschriebener Zeitbereich
ausgewählt und nochmals unterschrieben werden.
Eine einmal geleistete Unterschrift kann nicht mehr ver-
ändert oder entfernt und ein unterschriebenes Programm
nicht mehr verändert werden. Jede Unterschrift wird durch
einen Eintrag in der Audit-Trail-Datei dokumentiert (siehe
auch nächstes Kapitel).
Wenn elektronische Unterschriften im Sinne von
21CFR11 verwendet werden sollen, muss dies der
zuständigen Behörde nach 11.110(c) gemeldet/be-
scheinigt werden.
In den vom Administrator vergebenen
Benutzerberechtigungen ist festgelegt, welche Art
Unterschrift welcher Benutzer leisten darf. Die Unterschrif-
ten sind gegliedert in die Rollen „erstellt“, „gesehen“,
„geprüft“, „genehmigt“ und „verantwortlich“.
Ein Benutzer kann auch in mehreren Rollen unterschrei-
ben, allerdings nur, wenn er dafür auch die jeweilige
Berechtigung hat. Eine Rolle kann umgekehrt auch von
mehreren Benutzern unterschrieben werden, sofern sie
dazu berechtigt sind.