Metrohm 820 IC Separation Center - Handbuch (Seite 114)

6 Anhang
819 IC Detector / 820 IC Separation Center
106
6.4 Validierung / GLP
GLP (Good Laboratory Practice) fordert, unter anderem, die periodi-
sche Prüfung analytischer Messgeräte auf ihre Reproduzierbarkeit und
Richtigkeit anhand von Standardarbeitsanweisungen (englisch:
Standard Operating Procedure, SOP). Von Metrohm ist unter dem Titel
«Application Bulletin Nr. 277 – Validierung von Metrohm Ionench-
romatographie-Systemen mit Hilfe von Standard-Arbeits-
anweisungen (SOP)» ein Beispiel für eine solche Standardarbeitsan-
weisung erhältlich, die für Ihr Ionenchromatographie-System angepasst
und verwendet werden kann.
IC Detector 819 und IC Separation Center 820 müssen als Teil des
ganzen Ionenchromatographie-Systems, zu dessen wichtigsten Be-
standteilen auch noch Pumpe, Trennsäule und Auswertungssystem
gehören, in dessen umfassende Validierung einbezogen werden.
Wenden Sie sich an Ihre Metrohm-Vertretung, um Unterstützung bei der
Validierung von IC Detector 819 und IC Separation Center 820 zu erhal-
ten. Dort können Sie auch eine Validierungs-Dokumentation beziehen,
die Ihnen bei der Durchführung der Installations-Qualifizierung (Installa-
tion Qualification IQ) und der Betriebs-Qualifizierung (Operational Quali-
fication OQ) Hilfestellung bietet.
Weitere Informationen zum Thema QS, GLP und Validierung finden Sie
in der ebenfalls bei Ihrer Metrohmvertretung erhältlichen Broschüre
«
Qualitätsmanagement mit Metrohm».
Das Überprüfen der elektronischen und mechanischen Funktionsgrup-
pen von Metrohm-Geräten kann und soll im Rahmen eines regelmässi-
gen Services vom Fachpersonal der Herstellerfirma übernommen wer-
den. Alle Metrohm-Geräte sind mit Start-up-Prüfroutinen versehen, die
beim Einschalten des Gerätes das einwandfreie Funktionieren der rele-
vanten Baugruppen überprüfen. Wenn dabei keine Fehlermeldung an-
gezeigt wird, kann davon ausgegangen werden, dass das Gerät fehler-
los funktioniert.
IC Detector 819 und IC Separation Center 820 enthält ausserdem ein
integriertes Diagnoseprogramm, welches es dem Servicetechniker er-
laubt, bei eventuell auftretenden Störungen oder Fehlverhalten das
Funktionieren bestimmter Baugruppen zu überprüfen und den Fehler zu
lokalisieren.