Metrohm 837 IC Degasser - Handbuch (Seite 33)

5.4 Validierung / GLP
837 IC (Eluent/Sample/Combi) Degasser/ Gebrauchsanweisung 8.837.1001
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5.4 Validierung / GLP
GLP (Good Laboratory Practice) fordert, unter anderem, die
periodische Prüfung analytischer Messgeräte auf ihre
Reproduzierbarkeit und Richtigkeit anhand von
Standardarbeitsanweisungen (englisch: Standard Operating
Procedure, SOP). Von Metrohm ist unter dem Titel «Application
Bulletin Nr. 277 – Validierung von Metrohm Ionen-
chromatographie-Systemen mit Hilfe von Standard-Arbeits-
anweisungen (SOP)» ein Beispiel für eine solche
Standardarbeitsanweisung erhältlich, die für Ihr Ionenchromatographie-
System angepasst und verwendet werden kann.
Der 837 IC (Eluent/Sample/Combi) Degasser muss als Teil des ganzen
Ionenchromatographie-Systems, zu dessen wichtigsten Bestandteilen
Pumpe, Trennsäule, Detektor und Auswertungssystem gehören, in
dessen umfassende Validierung einbezogen werden.
Wenden Sie sich an Ihre Metrohm-Vertretung, um Unterstützung bei der
Validierung Ihres 837 IC (Eluent/Sample/Combi) Degassers zu erhalten.
Dort können Sie auch eine Validierungs-Dokumentation beziehen, die
Ihnen bei der Durchführung der Installations-Qualifizierung (Installation
Qualification IQ) und der Betriebs-Qualifizierung (Operational
Qualification OQ) Hilfestellung bietet.
Weitere Informationen zum Thema QS, GLP und Validierung finden Sie
in der ebenfalls bei Ihrer Metrohmvertretung erhältlichen Broschüre
«
Qualitätsmanagement mit Metrohm».
Das Überprüfen der elektronischen und mechanischen
Funktionsgruppen von Metrohm-Geräten kann und soll im Rahmen
eines regelmässigen Services vom Fachpersonal der Herstellerfirma
übernommen werden. Alle Metrohm-Geräte sind mit Start-up-
Prüfroutinen versehen, die beim Einschalten des Gerätes das
einwandfreie Funktionieren der relevanten Baugruppen überprüfen.
Wenn dabei keine Fehlermeldung angezeigt wird, kann davon
ausgegangen werden, dass das Gerät fehlerlos funktioniert.
Der 837 IC (Eluent/Sample/Combi) Degasser enthält ausserdem ein
integriertes Diagnoseprogramm, welches es dem Servicetechniker
erlaubt, bei eventuell auftretenden Störungen oder Fehlverhalten das
Funktionieren bestimmter Baugruppen zu überprüfen und den Fehler zu
lokalisieren.