Validierung / glp, 4 validierung / glp – Metrohm 828 IC Dual Suppressor Benutzerhandbuch
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6.4 Validierung / GLP
828 IC Dual Suppressor/ Gebrauchsanweisung 8.828.1001
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Validierung / GLP
GLP (Good Laboratory Practice) fordert, unter anderem, die periodi-
sche Prüfung analytischer Messgeräte auf ihre Reproduzierbarkeit und
Richtigkeit anhand von Standardarbeitsanweisungen (englisch:
Standard Operating Procedure, SOP). Von Metrohm ist unter dem Titel
«Application Bulletin Nr. 277 – Validierung von Metrohm Ionench-
romatographie-Systemen mit Hilfe von Standard-Arbeits-
anweisungen (SOP)» ein Beispiel für eine solche Standardarbeitsan-
weisung erhältlich, die für Ihr Ionenchromatographie-System angepasst
und verwendet werden kann.
Der IC Dual Suppressor 828 muss als Teil des ganzen Ionenchroma-
tographie-Systems, zu dessen wichtigsten Bestandteilen auch noch
Pumpe, Trennsäule, Detektor und Auswertungssystem gehören, in des-
sen umfassende Validierung einbezogen werden.
Wenden Sie sich an Ihre Metrohm-Vertretung, um Unterstützung bei der
Validierung Ihres IC Dual Suppressors 828 zu erhalten. Dort können Sie
auch eine Validierungs-Dokumentation beziehen, die Ihnen bei der
Durchführung der Installations-Qualifizierung (Installation Qualification
IQ) und der Betriebs-Qualifizierung (Operational Qualification OQ) Hil-
festellung bietet.
Weitere Informationen zum Thema QS, GLP und Validierung finden Sie
in der ebenfalls bei Ihrer Metrohmvertretung erhältlichen Broschüre
«
Qualitätsmanagement mit Metrohm».
Das Überprüfen der elektronischen und mechanischen Funktionsgrup-
pen von Metrohm-Geräten kann und soll im Rahmen eines regelmässi-
gen Services vom Fachpersonal der Herstellerfirma übernommen wer-
den (siehe Kapitel 5.2). Alle Metrohm-Geräte sind mit Start-up-
Prüfroutinen versehen, die beim Einschalten des Gerätes das einwand-
freie Funktionieren der relevanten Baugruppen überprüfen. Wenn dabei
keine Fehlermeldung angezeigt wird, kann davon ausgegangen wer-
den, dass das Gerät fehlerlos funktioniert.
Der IC Dual Suppressor 828 enthält ausserdem ein integriertes Diagno-
seprogramm, welches es dem Servicetechniker erlaubt, bei eventuell
auftretenden Störungen oder Fehlverhalten das Funktionieren bestimm-
ter Baugruppen zu überprüfen und den Fehler zu lokalisieren.