Qualitätskontrolle – ITC Hemochron Signature+ Whole Blood Microcoagulation System Benutzerhandbuch
Seite 22
22
QUALITÄTSKONTROLLE
Die Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) empfiehlt, dass medizinische
und Laborgeräte in ein Qualitätssicherungsprogramm eingebunden werden, welches eine präzise und
verlässliche Leistung der Geräte sicherstellt. Vollständige Aufzeichnungen aller Qualitätskontrollergebnisse
müssen aufbewahrt werden.
Routinemäßige Tests zur Qualitätskontrolle sollten Bestandteil eines umfassenden
Qualitätssicherheitsprogramms sein. Die Qualitätskontrolltests des HEMOCHRON Jr. Signature+ umfassen
Folgendes:
•
Überprüfung der Leistungsmerkmale des Systems mit Hilfe von Kartuschen zur elektronischen
Systemprüfung (zwei Stufen) alle acht Betriebsstunden.
•
Überprüfung der Küvetten gemäß der Packungsbeilage des jeweiligen Tests mit Hilfe von
flüssigen Kontrollen (zwei Stufen).
Selbsttest
Das HEMOCHRON Jr. Signature+ Gerät führt jedes Mal einen Selbsttest durch, wenn es aktiviert und ein
Test durchgeführt wird. Nach Einleiten eines Tests durch Einsetzen einer Küvette werden automatisch die
folgenden Systemprüfungen ausgeführt:
•
Überprüfung, ob die Batterieleistung zur Durchführung eines vollständigen Tests ausreicht.
•
Überprüfung der im Bildschirm angezeigten Testart, um sicherzustellen, dass die zur
Identifizierung des Tests dienenden LEDs richtig funktionieren.
•
Überprüfung, ob die Küvette auf 37 °C ±1,0 °C erwärmt wurde. Bei Unter- oder
Überschreitung dieser Temperatur wird eine entsprechende Fehlermeldung angezeigt, und der
Test kann nicht ausgeführt werden.
•
Überprüfung der Anwesenheit von Probenmaterial und einer ausreichenden Probenmenge zur
Durchführung des Tests. Dadurch wird sichergestellt, dass die Pumpen und die LEDs zur
Probenmessung richtig funktionieren und dass die Küvette gut verschlossen ist. Sind diese
Geräte- und Probenparameter nicht, wie sie sein sollen, so wird der Test beendet und eine
Fehlermeldung angezeigt.
•
Überprüfung der ordnungsgemäßen Funktion der internen Zeitmesser für jeden Test. Wenn
der System-Zeitmesser und der Test-Zeitmesser nicht übereinstimmen, wird eine Echtzeituhr-
Fehlermeldung angezeigt, und das Testergebnis wird nicht angegeben.