Welch Allyn Pro ECG Recorder - User Manual - Handbuch (Seite 4)

CardioPerfect
Pro-Kardiograph – Benutzerhandbuch
DIR 80012766 Ver. F 4 / 28
WARNUNG
CardioPerfect-Geräte sind ein integraler Bestandteil eines
Diagnosesystems auf PC-Basis. Der Benutzer muss die
Warnhinweise einhalten, um die sichere und zuverlässige
Leistung des Systems zu gewährleisten.
PC, Peripheriegeräte und alles Zubehör (nicht medizinische
elektrische Ausrüstung), die am EKG angeschlossen sind,
müssen sich außerhalb der Patientenumgebung befinden. Das
System muss ferner die Anforderungen von IEC 60601-1-1
erfüllen.
• Der verwendete PC muss gemäß den Sicherheitsstandards
für nicht medizinische elektrische Systeme (IEC 60950
oder die entsprechenden nationalen Bestimmungen)
zugelassen sein. Gemäß Sicherheitsnorm IEC 60601-1-1
ist ferner die Verwendung einer zusätzlichen Schutzerdung
oder eines Trenntransformators für den elektrischen
Stromkreis erforderlich, an dem das CardioPerfect-System
betrieben wird.
• Beim Anschluss von elektrischen Medizinprodukten oder
Zubehörteilen an Masse dürfen Steckdosenleisten nur
dann verwendet werden, wenn sie zusammen mit einem
zugelassenen medizinischen Trenntransformator
eingesetzt werden.
• Weitere Geräte, die dem System hinzugefügt werden,
können eine Sicherheitsgefahr darstellen. Die
Verwendung eines zusätzlichen Schutzleiters oder eines
Trenntransformators ist zur Erfüllung von IEC 60601-1-1
notwendig.
Die angezeigten EKG-Signale können während der Defibrillation
Kurvenformartefakte aufweisen und sind in diesem Fall kein
echter Indikator für den körperlichen Zustand eines Patienten.
Zugängliche Metallteile wie etwa Elektrodenenden dürfen nicht
in Kontakt mit anderen elektrisch leitfähigen Gegenständen,
auch nicht der Erdung, kommen.
Welch Allyn stellt eine Reihe hochwertiger Patientenelektroden
in verschiedenen Abschlussausführungen bereit. Diese
zugelassenen Patientenelektroden müssen zum elektrischen
Schutz des Patienten während der Defibrillation verwendet
werden.
CardioPerfect-Geräte sind nicht für eine direkte Anwendung
am Herzen bestimmt.
Ein betriebsuntüchtiger oder beschädigter Elektrokardiograph
kann durch abnormale Signale auf den EKG-Kurvenformen
identifiziert werden. Abnormale Signale zeichnen sich durch
Nulllinien, starke Störgeräusche, Rechtecksignale oder andere
untypische Anomalien auf der EKG-Kurvenform aus. Der
Elektrokardiograph kann von Zeit zu Zeit getestet werden, indem
das CardioPerfect an einen EKG-Simulator angeschlossen
wird. Dabei die Anweisungen des Herstellers beachten.