Luminex MAGPIX Installation and Hardware User - Handbuch (Seite 18)

Bitte machen Sie sich mit den Sicherheitshinweisen in diesem Kapitel vertraut, bevor Sie das
MAGPIX in Betrieb nehmen. Das System umfasst elektrische und mechanische
Untersysteme, die bei unsachgemäßer Handhabung zu Verletzungen führen können.
Zusätzlich können beim Betrieb des Systems Biogefahren vorhanden sein. Luminex
empfiehlt deshalb, dass sich alle Benutzer des Systems mit den spezifischen
Sicherheitsvorkehrungen vertraut machen und die Gute Laborpraxis beachten. Führen Sie
auf keinen Fall Arbeitsvorgänge auf dem MAGPIX aus, die nicht in diesem Handbuch
beschrieben sind, es sei denn, der Kundendienst von Luminex weist Sie ausdrücklich dazu
an.
Zweckbestimmung
MAGPIX ist ein klinisches Multiplex-Testsystem zur Messung und Einstufung mehrerer
Signale einer klinischen Probe. Das Gerät umfasst ein Modul für die Signalerkennung sowie
einen Rohdatenspeicher, Datenerfassungssoftware und Software zur Verarbeitung der
erkannten Signale.
In den USA darf MAGPIX nur zu Forschungszwecken verwendet werden und ist nicht für
diagnostische Verfahren vorgesehen. Das System wurde von der US Food and Drug
Administration (FDA) für klinische Einsätze noch nicht zugelassen.
Gefahrenbeschilderung gemäß Behördenvorschriften
Folgende Sicherheitsetiketts zu Sicherungen sind auf dem MAGPIX angebracht.
Kapitel 2: Sicherheitsrelevante und
rechtliche Hinweise
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