Metrohm 758 KFD Titrino - Handbuch (Seite 198)

6.4 Validierung des Titrinos
758 KFD Titrino
194
6.4 Validierung des Titrinos
Die Überprüfung und Wartung des Titrinos erfolgt in 3 Stufen:
1. Überprüfung der elektronischen Komponenten beim Einschalten des Titrinos.
2. Nasschemische Validierung des gesamten Analysenplatzes
3. Wartung und Abgleich des Titrinos durch den Metrohm Service.
6.4.1 Elektronische Tests
Nach dem Einschalten des Titrinos werden elektronische Tests durchgeführt. In der An-
zeige erscheint während dieser Zeit
system tests
.
Die Tests werden im Systemtestreport dokumentiert, der beim Einschalten des Titrinos
ausgedruckt werden kann (siehe Seite 10):
6.4.2 Nasstests
GLP (Good Laboratory Practice) verlangt eine periodische Validierung der analytischen
Geräte. Die Geräte werden auf ihre Reproduzierbarkeit und Richtigkeit überprüft.
Eine jährliche Wiederholung der Prüfung erscheint sinnvoll. Je nach Anforderung kann
aber auch eine häufigere Prüfungsfrequenz angezeigt sein, z.B. 6-monatlich oder 3-
monatlich.
Einen Anhaltspunkt für die Prüfvorschrift (SOP, Standard Operating Procedure) geben
folgende Metrohm Application Bulletins
Nr. 252: Validierung von Metrohm-Titriergeräten (potentiometrisch) gemäss
GLP/ISO 9001.
Nr. 255: Validierung von Metrohm-KF-Titriergeräten und KF-Ofen gemäss GLP/ISO 9001.
Das Validierungsintervall kann vom Titrino überprüft werden (Einstellung unter
<CONFIG>, Ueberwachung). Ist das Intervall abgelaufen, gibt der Titrino die Meldung
Gerät validieren
aus.
6.4.3 Wartung und Abgleich des Titrinos
Der Titrino sollte periodisch vom Metrohm Service gewartet und abgeglichen werden.
Mit Hilfe der Überwachungsfunktion "Service" unter <CONFIG>, Ueberwachung kann
das Datum der nächsten Servicewartung vom Titrino überprüft werden. Ist dieses Datum
überschritten, gibt der Titrino die Meldung
Service ist fällig
aus.
'di
758 KFD Titrino 10196 758.0022
Datum 2001-11-21 Zeit 17:50
RAM test OK
real time clock OK
timer OK
A/D converter OK
LCD display OK
COMPorts OK
EPROM test OK
============
Rufen Sie den Metrohm-Service an, falls
einer dieser Tests "not OK" ist.
Beim Test "real time clock" können Sie ver-
suchen, Datum und Zeit zu setzen. Falls der
Test nachher OK ist, sollten Sie prüfen, ob
Ihre gespeicherten Methoden noch unver-
ändert sind.