ITC Hemochron Signature Elite Whole Blood Microcoagulation System - Handbuch (Seite 38)

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2. Drücken Sie die START-Taste. Die verstrichene Zeit wird (in Sekunden) angezeigt, bis die
Probe gerinnt.
Anm.: SAMPLE TOO SMALL (nicht genug Probenmaterial), SAMPLE TOO LARGE (zuviel
Probenmaterial) oder SAMPLE NOT SEEN (keine Probe sichtbar) wird angezeigt, wenn
eine inkorrekte Menge Probenmaterials zugegeben wurde. Wiederholen Sie den Test unter
Verwendung einer neuen Küvette.
3. Wenn ein Gerinnsel registriert wurde, piepst das Instrument einmal. Endergebnisse des Tests
werden berechnet und angezeigt.
Anm.: Die Vollblutgerinnungszeiten werden in plasma-äquivalente Werte (für APTT und
Zitrat-APTT) oder plasma-äquivaltene Werte und International Normalized Ratio
(International normierte Ratio) (für PT und Zitrat-PT) umgerechnet. Celite-äquivalente
Werte werden für ACT+ und ACT-LR angezeigt.
4. Entnehmen und entsorgen Sie die Küvette.
Anm.: Ergebnisse werden in der Datenbank gespeichert und – sofern ein Drucker
angeschlossen ist – ausgedruckt. Zusammen mit dem Testergebnis werden Datum und
Uhrzeit des Tests, Küvetten-Chargen- und/oder QC-Chargen-Information, PID, OID,
Vermerk(e) (sofern eingegeben) und Fehlermeldungen (wenn beim Test oder bei der
Probe ein Fehler festgestellt wurde) ausgedruckt.
QUALITÄTSKONTROLLE (QC)
Die „Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations“ (JCAHO) (Gemeinschafts-
Kommission zur Akkreditierung von Gesundheitsfürsorge-Organisationen) und andere Aufsichtsbehörden
empfehlen die Aufnahme medizinischer und Laboratoriums-Instrumente in ein für die Aufrechterhaltung
einer präzisen und zuverlässigen Funktionsfähigkeit der Geräte adäquates Qualitätssicherungsprogramm.
Die vollständigen Unterlagen über solche Qualitätskontrolle müssen aufbewahrt werden.
Routinemäßige Qualitätskontrolltests sollten Bestandteil eines umfassenden
Qualitätssicherungsprogramms sein. Qualitätskontrolltests des HEMOCHRON Signature Elite beinhalten
die folgenden Vorgänge:
• Überprüfung von Systemverhalten und Systemtemperatur alle acht Betriebsstunden unter
Verwendung einer internen elektronischen Systemkontrolle.
• Überprüfung von Küvetten gemäß Packungsbeilage für jede Analyse mittels zweier Stufen von
Flüssigkeitskontrolle.
Selbstkontrolle
Das HEMOCHRON Signature Elite Instrument führt jedes Mal, wenn es in Betrieb genommen wird und
ein Test läuft, eine Selbstkontrolle durch. Wenn ein Test durch Einsetzen einer Küvette begonnen wird,
erfolgen automatisch Systemkontrollen, die folgende Überprüfungen umfassen:
• Überprüfen auf ausreichende Batterieleistung, um einen vollen Test durchzuführen.
• Überprüfen des Test-Typs auf der Bildschirmanzeige, um sicherzustellen, dass die zur
Identifikation verwendeten LEDs einwandfrei funktionieren.
• Feststellen, dass die Küvetten-Temperatur auf 37 °C + 1,0 °C erwärmt worden ist. Wenn die
Temperatur nicht erreicht ist oder überschritten wurde, wird eine entsprechende Fehlermeldung
angezeigt und die Durchführung des Tests untersagt.
• Feststellen, dass die Probe präsent und ausreichend bemessen ist, um den Test durchzuführen.
Dies stellt sicher, dass die Pumpen und die die Proben abtastenden LEDs einwandfrei
funktionieren und die Küvette ordnungsgemäß versiegelt ist. Wenn diese Instrumenten- und
Probenparameter ungeeignet sind, wird der Test abgebrochen und eine Fehlermeldung
angezeigt.
• Feststellen, dass die internen Zeitschaltuhren für jeden Test korrekt funktionieren. Wenn
System-Zeitschaltuhr und Prüf-Zeitschaltuhr nicht übereinstimmen, wird eine Realzeituhr-
Fehlermeldung angezeigt und das Testergebnis wird nicht mitgeteilt.