ITC Hemochron Signature Elite Whole Blood Microcoagulation System Benutzerhandbuch

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Das Etikett der Küvette ist lesbar für Mensch und Instrument. Der laufende Test wird automatisch von
dem Instrument gelesen und zur Bestätigung angezeigt, wenn der Bediener eine Küvette in die
Prüfkammer einsetzt. Sobald die Küvette erwärmt ist, werden Add Sample und Press Start vom
Instrument angezeigt. Der Bediener wird hierdurch aufmerksam gemacht, dass nun ein Tropfen Blut in
den Probenschacht zu verbringen und der Test durch Drücken der START-Taste einzuleiten ist.

Anm.: Anweisungen zur Einlagerung und Handhabung sind der Packungsbeilage der
HEMOCHRON Jr. Testküvette zu entnehmen.

Produktmerkmale
Das HEMOCHRON Signature Elite hat eine Vielzahl von Leistungs- und Komfort-Merkmalen. Diese
werden nachstehend zusammengefasst:

Das System ist tragbar und für den Einsatz am Krankenbett geeignet.

Es kann frisches Vollblut oder mit Zitrat versetztes Vollblut verwendet werden (test-abhängig).

Es wird nur ein Tropfen Blut benötigt.

Ergebnisse sind innerhalb von Minuten zu erhalten.

Ergebnisse werden entsprechend als Vollblut-, plasmaäquivalente, Celite-äquivalente
Sekunden oder INR angezeigt.

Die Test-Art wird automatisch von der Küvette abgelesen.

Strichcode- oder manuelle Eingabe von Indentifikations-Nummern, Küvetten-
hargeninformation und Qualitätskontroll-Chargeninformation.

Testergebnisse werden automatisch mit Datum und Uhrzeit gestempelt.

Es können Ergebnisse von 600 Patienten-Tests und 600 QC-Tests gespeichert werden.

Gespeicherte Ergebnisse können ausgedruckt und/oder auf einen PC heruntergeladen werden.

Gespeicherte Ergebnisse können nach Patienten-ID ausgedruckt werden.

Es werden automatisch Selbstkontrollen des Instruments durchgeführt.

Zur Überprüfung der Funktion des Instruments in zwei Stufen wurde eine interne
Elektronische Qualitäts-Kontrolle (EQC) konzipiert.

Electronische Qualitätskontroll (EQC)-Stufen können unter Verwendung der HEMOCHRON
Configuration Manager Software für die Dauer von 300 Sekunden oder 500 Sekunden
ausgewählt werden.

Eine interne Temperaturverifizierung wurde konzipiert, um die Temperatur der Kammer zu
überprüfen.

Das Anzeigenfeld ist für die Betrachtung bei schwachem Licht beleuchtet.

Der Bediener wird aufmerksam gemacht, wenn die Batterie schwach ist.

Ein optionaler Drucker kann angeschlossen werden.

Das System kann mit Hilfe eines PCs und HEMOCHRON Configuration Manager Software
individuell angepasst werden.

Vermerke des Bedieners können als zusätzliche Information zu den Testergebnissen
eingegeben werden.

Patienten-/QC-Testprotokolle können unter Verwendung eines PCs und der ITC Data
Management Software (Datenverwaltungs-Programm) erstellt werden.

POCT 1A-kompatibel

Bediener-Zertifizierungs-Sperre

• Sperre bei Erreichen des Verfallsdatums von Küvetten
• Sperre bei Erreichen der QC-Fälligkeit

Instrumenten-Sperren
Das Instrument kann so konfiguriert werden, dass es nur von autorisierten Bedienern in Betrieb
genommen werden kann und/oder der Einsatz nur zugelassen wird, wenn eine bestimmte QC
durchgeführt worden ist. Wenn eine oder mehrere dieser Sperren aktiviert ist/sind, findet die Ausführung
der Sperrfunktionen statt, bevor jegliche andere Instrumenten-Funktionen genutzt werden können.

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