ITC Hemochron Signature Elite Whole Blood Microcoagulation System - Handbuch (Seite 41)

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VORSICHTSMASSNAHMEN BEI BETRIEB
Das AC/DC-Netzteil sollte in eine AC-Steckdose der Krankenhaus-Klasse eingesteckt sein, um das
Instrument aufzuladen, wenn es nicht in Gebrauch ist.
Öffnen Sie das Instrument NICHT, da es keine durch den Benutzer zu wartenden Teile enthält und die
Garantie hierdurch ungültig wird.
Entfernen Sie das AC/DC-Netzteil NICHT durch Ziehen am Kabel vom Instrument.
Verwenden Sie KEINE Küvetten, deren angegebenes Verfallsdatum überschritten ist, oder solche, die nicht
sachgemäß gelagert wurden.
Verwenden Sie KEINE anderen als die von ITC erhältlichen Küvetten.
Setzen Sie eine Küvette NICHT mit Gewalt in das Gerät ein. Wenn Sie beim Einsetzen einer Küvette auf
Widerstand stoßen, nehmen Sie die Küvette vorsichtig wieder heraus und untersuchen Sie den
Küvettensteckplatz. Entfernen Sie vor dem Versuch eines weiteren Gebrauchs des Instruments jegliches
Hindernis (siehe Service und Wartung auf Seite 89).
Wenden Sie KEINE übermäßige Kraft bei der Betätigung der Tasten des Instruments an.
Setzen Sie das Instrument KEINEN extremen Temperaturen (über 37 C) aus.
Lassen Sie das Instrument NICHT fallen und verwenden Sie KEINE Ergebnisse, wenn das Instrument
während eines Tests fallen gelassen wurde.
Der Einsatz der in diesem Handbuch benannten zusätzlichen Ausrüstung einerseits in räumlicher Nähe
zum Patienten bzw. andererseits, wenn die entsprechenden Sicherheitsanforderungen weder für diese
Ausrüstung noch gemäß IEC 60601-1 oder IEC 60601-1-1 erfüllt sind, kann einen reduzierten
Sicherheitsgrad des sich daraus ergebenden Systems zur Folge haben.
Das HEMOCHRON Signature Elite Instrument sollte nur von im Gebrauch des Systems geschultem und
zertifiziertem medizinischen Fachpersonal in Übereinstimmung mit den Richtlinien und
Verfahrensweisen des Unternehmens bedient werden.
Alle Sicherheitsrichtlinien für gefährliche biologische Stoffe, die den Umgang mit menschlichem Blut und
dessen Entsorgung betreffen, sollten bei der Entnahme und Handhabung von Blutproben sowie bei der
Bedienung des HEMOCHRON Signature Elite Microcoagulation Instruments genau befolgt werden.
Benutzte HEMOCHRON Jr. Testküvetten sollten als potenziell infektiös betrachtet werden. Mit diesen sollte
entsprechend den individuellen Richtlinien des Instituts für die Entsorgung potenziell infektiösen
Materials verfahren werden.
ACHTUNG: Vergewissern Sie sich, dass jegliche von dritter Seite zu nutzende Vernetzungs-
Software mit der Software-Version des in Gebrauch befindlichen HEMOCHRON Signature
Elite Instruments kompatibel ist. Wenn die von dritter Seite genutzte Vernetzungs-Software
nicht mit der Software des HEMOCHRON Signature Elite Instruments kompatibel ist, gehen
die übertragenen Daten verloren.
EINSCHRÄNKUNGEN
Eine nachlässige Verfahrensweise bei der Blutabnahme und beim Einbringen des Bluts in den
Probenschacht wirkt sich auf die Testergebnisse des HEMOCHRON Signature Elite Microcoagulation-
Instruments aus. Die Genauigkeit des Tests hängt weitgehend von der Qualität der Blutprobe ab, die
wiederum von der Verfahrensweise bei der Blutprobenahme und der Übertragung des Bluts in die Küvette
abhängig ist. Angaben über spezielle Einschränkungen entnehmen Sie bitte der individuellen
Packungsbeilage der jeweiligen Analyse.
HEMOCHRON Signature Elite Testergebnisse sollten stets im Hinblick auf den speziellen gesundheitlichen
Zustand oder die Antikoagulationstherapie eines Patienten genauestens überprüft werden. Jegliche
Testergebnisse, die sich als unvereinbar mit dem klinischen Status des Patienten erweisen, sollten
wiederholt oder durch zusätzliche diagnostische Tests ergänzt werden. Proben mit einem Hämatokrit
unter 20 % oder über 55 % werden wegen der außerhalb des Erkennungsbereichs des HEMOCHRON
Signature Elite Microcoagulation-Instruments liegenden optischen Dichte nicht empfohlen.