Luminex FLEXMAP 3D Hardware User Manual - Handbuch (Seite 15)

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KAPITEL 1
Sicherheit
Machen Sie sich vor der Bedienung des Geräts mit den Informationen dieses Kapitels
vertraut. Führen Sie auf keinen Fall Arbeitsvorgänge auf Ihrem System aus, die nicht in
diesem Handbuch beschrieben sind, es sei denn, der Kundendienst von Luminex weist
Sie ausdrücklich dazu an.
Verwendungszweck
Das FLEXMAP 3D System ist ein Multiplex-Testsystem zum Messen und Sortieren von
mehreren Signalen, die in einem Assay einer Probe generiert werden. Das System
umfasst ein Signallesegerät, Mechanismen zum Speichern von Rohdaten,
Datenerfassungssoftware sowie Software zur Verarbeitung erfasster Signale.
Das FLEXMAP 3D-System dient ausschließlich Forschungszwecken und wird in den USA
nicht im Rahmen von Diagnoseverfahren eingesetzt. Das System ist von der
Arzneimittelzulassungsbehörde der USA (Food and Drug Administration, FDA) nicht für
die klinische Verwendung freigegeben oder zugelassen. Das FLEXMAP 3D-System
verfügt über die CE-Kennzeichnung für In-vitro-Diagnostik innerhalb der Europäischen
Union (EU).
Warnhinweise und Hinweise
Das vorliegende Handbuch enthält sowohl notwendige Hinweise zu Ihrer Information als
auch Warnhinweise.
HINWEIS:
Diese Art von Meldung vermittelt allgemeine hilfreiche
Informationen. Sie bezieht sich nicht auf Sicherheits- oder
Leistungsfragen.
VORSICHT:
Diese Art von Meldung erscheint in Fällen, bei denen eine
geringfügige oder nur potenzielle Gefahr besteht. Das
Nichtbeachten der Vorsichtsmaßnahme kann zu einer
Gefahrensituation führen.