Luminex xPONENT 4.1 and MAGPIX - Handbuch (Seite 81)

• Analysis Type (Art der Analyse): Verwenden Sie die Liste, um eine der folgenden Arten
auszuwählen:
• None (Keine): keine Analyse. Wählen Sie diese Option, wenn Sie Ihr eigenes
Datennachbereitungsprogramm verwenden und nur die Fluoreszenzintensitäts-
Ergebnisse erhalten möchten. Wenn Sie None (Keine) auswählen, können Sie keine
Normen oder Kontrollen anwenden. Mit dieser Einstellung können keine Aufnahmen
analysiert werden.
• Qualitative (Qualitativ): Qualitative Analysen weisen Ergebnisse als positiv oder
negativ, reaktiv oder nicht reaktiv aus. Für das System können benutzerdefinierte
Ergebnisbereiche flexibel festgelegt werden, z. B. negativ, schwach positiv und stark
positiv. Die Bestimmungen richten sich nach einer einzelnen Norm. Für qualitative
Analysen verwendet die Luminex-Software einen spezifischen Algorithmus: (FI_Probe)/
(FI_Norm) = Ki.
Dabei gilt:
FI = Fluoreszenzintensität
Ki = ein „Quali-Wert“, der in die Losinformation eingegeben wird, um den Wert oder die
qualitative Assay-Norm zu bestimmen.
Der „Quali-Wert“ definiert einen Grenz- oder Schwellenwert. Dieser Wert trägt in
Verbindung mit Bereichen, die die Lum-Qual-Formel oder einen bearbeiteten
assayspezifischen Bereich verwenden, zur Ermittlung der qualitativen Ergebnisse
unbekannter Proben bei.
Im System sind zwei vordefinierte Formeln enthalten, die den Algorithmus verwenden.
Sie können diese unverändert verwenden oder ihren Wertebereich speziellen
Anforderungen entsprechend ändern.
• Quantitative (Quantitativ): bestimmt die Probenkonzentrationen anhand von
Normkurven und unter Verwendung der im IVD-Assay-Protokoll angegebenen Mögliche
Methoden sind Cubic Spline, Linear, Logistic 4P und Logistic 5P (Kubische Spline-
Interpolation, Linear, 4-Parameter-Logistik und 5-Parameter-Logistik). Geben Sie die
gewünschten Werte für Normen und Kontrollen in die Felder Number of Standards
(Anzahl der Normen) und Number of Controls (Anzahl der Kontrollen) ein. Wählen Sie
für die Berechnung der Kurvenanpassung entweder Fit of All Standards (Anpassung
an alle Normen) oder Mean of Replicates (Mittelwert der Replikate) aus.
Hinweis: Luminex empfiehlt Fit of All Standards (Anpassung an alle
Normen) als genaueste Methode zur Berechnung der
Kurvenanpassung.
Basierend auf einem Bereich quantitativer, numerischer Ergebnisse kann ein
Schwellenwertbereich, zum Beispiel „hoch“, „niedrig“, „gesättigt“ oder „erwartet“, auf eine
quantitative Analyse angewandt werden.
• Allele Call (Allel-Aufruf): richtet die Analyse für einen Allel-Aufruf ein. Die Analyten
müssen in Gruppen von 2, 3 oder 4 Analyten zusammengefasst werden.
• Min MFI Enabled (Mindest-MFI aktiviert): Wählen Sie dieses Feld, um eine Mindest-MFI
für die Analyse Allele Call (Allel-Aufruf) zu aktivieren. Geben Sie in dieses Feld einen Wert
ein, um die Mindest-MFI für Analysen festzulegen.
• Analyze results while acquiring samples (Während der Aufnahme der Proben
Ergebnisse analysieren): Die Software ermöglicht die Echtzeitanzeige der Ergebnisse,
während das Gerät die Proben analysiert. Diese Funktion ist nicht verfügbar, wenn Sie als
Analyseart None (Keine) ausgewählt haben.
xPONENT für MAGPIX
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