ZOLL E Series Monitor Defibrillator Rev E - Handbuch (Seite 15)

Technische Daten
9650-1211-08 Rev. E 13
Technische Daten
Allgemeines
Bereich Sauerstoffsättigung (% SpO
2
) 1 % - 100 %
Carboxyhämoglobinsättigung (% SpCO) 0 % - 99 %
Methämoglobinsättigung (% SpMet) 0 % - 99 %
Pulsfrequenz (Schläge/min.) 25 - 240 Schläge/min.
Genauigkeit Sauerstoffsättigung (% SpO
2
) – Messung in Ruhe
Erwachsene, Kinder
1
70 % - 100 %, ±2 Stellen
0 % - 69 %, nicht spezifiziert
Neugeborene
2
70 % - 100 %, ±3 Stellen
0 % - 69 %, nicht spezifiziert
Sauerstoffsättigung (% SpO
2
) – Messung in Bewegung
3
Erwachsene, Kinder 70 % - 100 %, ±3 Stellen
0 % - 69 %, nicht spezifiziert
Neugeborene 70 % - 100 %, ±3 Stellen
0 % - 69 %, nicht spezifiziert
Sauerstoffsättigung (% SpO
2
) – Bei geringer Perfusion
4
Erwachsene, Kinder 70 % - 100 %, ±2 Stellen
Neugeborene 70 % - 100 %, ±3 Stellen
Carboxyhämoglobinsättigung (% SpCO) 5 1 % - 40 % ±3 Stellen
Methämoglobinsättigung (% SpMet) 5 1 % - 15 % ±1 Stelle
Pulsfrequenz (Schläge/min) – Messung in Ruhe
1
Erwachsene, Kinder, Neugeborene 25 - 240 ±3 Stellen
Pulsfrequenz (Schläge/min) – Messung in Bewegung
3
Erwachsene, Kinder, Neugeborene 25 - 240 ±5 Stellen
Auflösung SpO
2
: 1 %
SpCO: 1 %
SpMet: 0,1 % für Bereich bis zu 9,9 %
1 % für Bereiche von 10 - 99 %
Pulsfrequenz: 1 Schlag/min.
1 Die Masimo SET-Technologie mit LNOP-Sensoren wurde für Genauigkeit bei Messungen in Ruhe in Humanblut-Studien mit
gesunden erwachsenen Freiwilligen im Rahmen von Untersuchungen mit induzierter Hypoxie von 70 - 100 % SpO
2
anhand eines
Labor-CO-Oxymeters und EKG-Monitors validiert.
2 Die Masimo SET-Technologie mit LNOP-Sensoren wurde für Genauigkeit bei Messungen in Ruhe in Humanblut-Studien mit
gesunden erwachsenen Freiwilligen im Rahmen von Untersuchungen mit induzierter Hypoxie von 70 - 100 % SpO
2
anhand eines
Labor-CO-Oxymeters und EKG-Monitors validiert. Zur Sättigungsgenauigkeit wurde 1 % hinzuaddiert, um die Effekte des fötalen
Hämoglobins zu berücksichtigen. Diese Abweichung entspricht der Standardabweichung ±1, die 68 % der Population umfasst.
3 Die Masimo SET-Technologie mit LNOP-Sensoren wurde für Genauigkeit bei Messungen in Bewegung in Humanblut-Studien mit
gesunden erwachsenen Freiwilligen im Rahmen von Untersuchungen mit induzierter Hypoxie während der Ausführung von
Reib- und Klopfbewegungen von 2 bis 4 Hz bei einer Amplitude von 1 bis 2 cm und einer einmaligen Bewegung von 1 bis 5 Hz bei
einer Amplitude von 2 bis 3 cm in Untersuchungen mit induzierter Hypoxie von 70 - 100 % SpO
2
anhand eines Labor-CO-Oxymeters
und eines EKG-Monitors validiert. Zur Sättigungsgenauigkeit wurde 1 % hinzuaddiert, um die Effekte des fötalen Hämoglobins
zu berücksichtigen. Diese Abweichung entspricht der Standardabweichung ±1, die 68 % der Population umfasst.
4 Die Masimo SET-Technologie wurde für Genauigkeit bei niedriger Perfusion in Benchtop-Tests anhand eines Biotek Index
2-Simulators und eines Masimo-Simulators mit einer Signalstärke von mehr als 0,02 % und einer Übertragungsprozentzahl von
mehr als 5 % für Sättigungen zwischen 70 und 100 % validiert. Diese Abweichung entspricht der Standardabweichung ±1, die
68 % der Population umfasst.
5 Die Masimo SET Rainbow-Technologie mit Rainbow DC-dc-Sensoren wurden in Humanblut-Studien mit gesunden erwachsenen
Freiwilligen anhand eines Labor-CO-Oxymeters von 1 - 40 % für Carboxyhämoglobin und 1 - 15 % für Methämoglobin validiert.
Diese Abweichung entspricht der Standardabweichung ±1, die 68 % der Population umfasst.