ITC IRMA TruPoint Blood Analysis System Benutzerhandbuch
Seite 131
Elektromagnetische Emissionen und Immunität
tabelle B-3
•
CISPR 11 (1997) mit A1: 1999 (Klasse B, Gruppe 1)
• EN 55011 / 1998, mit A1: 1999 und A2: 2002 (Klasse B, Gruppe 1)
• EN 60601-1-2: 2001 - Anforderungen bezüglich elektromagnetischer
Verträglichkeit
Dieses Gerät wurde geprüft und entspricht den Grenzwerten für Medizingeräte
nach EN 60601-1-2:2001. Die Prüfung zeigte, dass das Gerät angemessenen
Schutz vor schädlichen Störungen in typischen medizinischen Anlagen bietet.
Es gibt jedoch keine Garantie, dass es in einer bestimmten Anlage nicht zu
Störungen kommen kann. Wenn die ses Gerät schädliche Störungen anderer
Geräte verursachen oder von anderen Geräten negativ beeinflusst werden sollte,
wird empfohlen zu versuchen, die Störung durch eine oder mehrere der folgen-
den Maßnah men zu beheben:
- Aufstellung der Geräte in einer anderen Richtung oder an einem anderen Ort
- Vergrößerung des Abstands zwischen den Geräten
- Anschließen des Geräts an eine Steckdose in einem anderen Stromkreis
- Anforderung von Unterstützung des Herstellers oder eines Kundendienst tech-
nikers
An den seriellen Port angeschlossene Geräte müssen den jeweiligen IEC-
Normen entsprechen (z. B. IEC 950 für Datenverarbeitungsgeräte und IEC 601-
1 für Medizingeräte). Außerdem müssen alle Konfigurationen der Systemnorm
IEC 606-1-1 entsprechen. Das Anschließen von zusätz lichen Geräten an den
Signaleingangs- oder Signalausgangsteil gilt als Konfigurieren einer med-
izinischen Anlage, und die Person, die dieses ausführt, ist daher dafür verant-
wortlich, dass die Anlage den Anforde rungen der Systemnorm IEC 606-1-1
entspricht. In Zweifelsfällen ist der Kundendienst oder die lokale Vertretung zu
Rate zu ziehen.
• IEC 1000-4-2: 1995 / EN 61000-4-2: 1995
• IEC 1000-4-3: 2002 / EN 61000-4-3: 2002
• IEC 1000-4-4: 1995 / EN 61000-4-4: 1995
• IEC 1000-4-5: 1995 / EN 61000-4-5: 1995
• IEC 1000-4-6: 1996 / EN 61000-4-6: 1999
• IEC 1000-4-8: 1993 / EN 61000-4-8: 1994
• IEC 1000-4-11: 1994 / EN 61000-4-11: 1994
• Teil 68 FCC-Vorschriften
• Verwendung in Flugzeugen: Die Verwendung von IRMA TRUpoint mit offenem
distalen Ende eines Datenübertragungskabel führt zu Emissionen, die den FAA-
Strahlungsemissionstest RTCADO 160C überschreiten.
B.3