ITC ProTime Microcoagulation System - Handbuch (Seite 34)

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Empfindlichkeit
Das ProTime Instrument reagiert empfindlich auf Mängel an Vitamin-K-abhängigen
Koagulationsfaktoren, die den PT-Test beeinflussen können (d.h. Faktoren II, VII und X).
Hämatokrit-Werte zwischen 20 % und 60 % beeinträchtigen die Testergebnisse nur unerheblich.
Qualitätskontrolle
Das ProTime Instrument wurde mit verschiedenen Systemen konzipiert, um eine korrekte
Funktion zu gewährleisten. Der Instrumenten-Selbsttest nach dem Einschalten überprüft
Temperatur- und Zeitablaufsfunktionen, Akkuladezustand sowie optische, elektrische und
mechanische Funktionen. Das Instrument muss nicht noch einmal kalibriert werden. Jede
ProTime Küvette hat zwei integrierte Reagenzienkontrollen zur Gewährleistung der Assay-
Verlässlichkeit und -Leistung. Beide Kontrollstufen erzeugen quantifizierbare
Gerinnungshöchstzeiten, die mit den vorgegebenen Grenzwerten verglichen werden, die im
Instrument programmiert sind. Ergebnisberichte
Weitere Qualitätskontrollfunktionen bei laufender Analyse und die integrierten
Reagenzienkontrollen fungieren gemeinsam, um eine korrekte Probengröße und
Entnahmetechnik, ein korrektes Testverfahren sowie korrekte Instrumentenfunktion und
Reagenzienintegrität zu gewährleisten. Anstelle der PT Ergebnisse wird eine Fehlermeldung
angezeigt, wenn ein Qualitätskriterium von Instrument oder Reagenz nicht erfüllt wird. Bei
Anzeige einer Fehlermeldung muss der Anwender die Produktanweisungen nachlesen und den
Test wiederholen.
Zusätzliche externe Kontrollmaterialien können zur Überprüfung der Instrumentenfunktion,
Reagenzienintegrität und Anwendertechnik verwendet werden. Jede Klinik sollte ein
Qualitätssicherungsprogramm für Prothrombinzeit-Tests einrichten, das den entsprechenden
lokalen oder staatlichen Bestimmungen entspricht.
Wie bei allen diagnostischen Tests müssen Testergebnisse des ProTime
Mikrokoagulationssystems hinsichtlich des Befindens und der Antikoagulanzientherapie jedes
Patienten beurteilt werden. Testergebnisse, die nicht mit dem klinischen Zustand des Patienten
übereinstimmen, sollten wiederholt oder durch zusätzliche Testdaten ergänzt werden.
TECHNISCHE UNTERSTÜTZUNG
Weitere Informationen und technische Unterstützung erhalten Sie telefonisch vom technischen
Kundendienst von ITC unter der Telefonnummer +1 (732) 548-5700 oder +1 (800) 631-5945
(nur innerhalb der USA und Kanada) oder per E-Mail: [email protected].