Memmert Universal ovens U plus, Incubators I plus, Sterilisers S plus - Handbuch (Seite 54)

54 D24025 | Stand 10/2014
Sterilisatoren SFPLUS/SNPLUS
8. Sterilisatoren SF PLUS /SN PLUS PLUS PLUS
8.1 Zweckbestimmung
Das Gerät SF PLUS /SN PLUS PLUS PLUS dient zur Sterilisation von medizinischen Materialien bei Verwendung
trockener Hitze durch heiße Luft bei atmosphärischem Druck.
8.2 Hinweis gemäß Medizinprodukterichtlinie
Die vom Hersteller vorgesehene Produktlebensdauer beträgt acht Jahre.
8.3 Richtlinien für die Sterilisation
Für die Heißluftsterilisation existieren verschiedene Vorschriften bezüglich der zu wählenden
Temperaturen und Sterilisierzeiten sowie der Verpackung des Sterilisiergutes. Die zu wählen-
den Werte hängen von der Art und Beschaffenheit des zu sterilisierenden Gutes und von der
Art der zu deaktivierenden Keime ab. Machen Sie sich vor einer Sterilisation mit der Sterilisati-
onsmethode vertraut, die für Ihre Anwendung vorgeschrieben ist.
Prozessparameter bei Heißluftsterilisation sind Temperatur und Mindesthaltezeit. In anerkann-
ten Vorschriften sind folgende Prozessparameter festgelegt:
►
Nach WHO: 180 °C mit einer Mindesthaltezeit von 30 min
►
Nach Eur. Pharmakopöe: 160 °C mit einer Mindesthaltezeit von 120 min
Zur Inaktivierung von Endotoxinen (Pyrogenen) kann trockene Hitze von mindestens 180 °C
angewendet werden. Für die Abreicherung von pyrogenen Stoffen sind Temperatur-Zeit-Kom-
binationen einzuhalten, die über die Erfordernisse für Sterilisation hinausgehen.
Inaktivierung von Endotoxinen ist mit folgenden Prozessparametern möglich (Angaben nach
ISO 20857:2010):
►
180 °C mit einer Mindesteinwirkdauer von 180 min
►
250 °C mit einer Mindesteinwirkdauer von 30 min
Achtung:
Die üblichen Temperatur-Zeit-Vorgaben für Heißluftsterilisation zerstören Endotoxine nicht.
Insbesondere bei starker Beschickung des Gerätes ist die ungeprüfte Verwendung dieser
Parameter nicht ausreichend. Für eine sichere Sterilisation muss eine Validierung des individu-
ellen Sterilisationsvorganges erfolgen. Die Anforderungen an die Validierung von Sterilisati-
onsverfahren mit trockener Hitze sind z. B. in ISO 20857:2010 zu finden. Hilfreich ist ebenso
die „Empfehlung für die Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsprozessen
mit trockener Hitze für Medizinprodukte“, herausgegeben von der Deutschen Gesellschaft für
Krankenhaushygiene e. V. (DGKH).
Sterilisatoren SF
PLUS /SN PLUS PLUS PLUS /IF PLUS PLUS PLUS /IN PLUS PLUS PLUS sind mit fest
eingespeicherten Sterilisationsprogrammen ausgestat-
tet, die nicht verändert oder gelöscht werden können.
Sie können wie ab Seite 50 beschrieben aktiviert und
wie ab Seite 29 beschrieben ausgeführt werden. Wir
empfehlen, zur Sterilisation ausschließlich diese
Programme zu verwenden.
Bei manueller Einstellung der Prozessparameter
wird automatisch der sollwertabhängige Betrieb
gewählt (siehe Seite 44).
PROGRAMM
Aktivieren
Löschen
Test 012
Test 022
Test 013
Test 014
Test 015
Steri 180 °C