Defibtech DDU-100 Series Benutzerhandbuch
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DAC-510E-DE-BF
8.1.6 Klinische Zusammenfassung
Der LIFELINE AED benutzt eine biphasische, abgeschnittene, exponentielle Wellenform mit
Spezifikationen, die fast vollständig äquivalent zu den Spezifikationen der Wellenform des in der
unten genannten Studie
1
einge setzten Gerätes sind. Der LIFELINE AED ist nicht Gegenstand einer
veröffentlichten klinischen Studie gewesen.
8.1.6.1 Hintergrund
Gegenstand dieser Studie war der Vergleich von AED`s, die 150-J biphasische Schocks liefern mit AED`s,
die hochenergetische (200-360-J) monophasiche Schocks liefern.
8.1.6.2 Methoden
Die AED`s wurden in vier medizinischen Notdienst -Systemen auf einer täglichen Basis entsprechend
der Defibrillations - Wellenform prospektiv randomisiert. Die Ersthelfer benutzten entweder die 150-J
biphasischen AED`s oder die AED`s mit 200-360-J monophasischer Wellenform bei Betroffenen, bei
denen Defibrillation indiziert war. Eine Folge von bis zu drei Defibrillationsschocks wurde abgegeben:
150J-150J-150J bei der biphasischen Einheit und 200J-200J-360J bei der monophasischen Einheit.
Defibrillation wurde definiert als das Beenden des Kammerflimmerns für > 5 Sekunden ohne
Berücksichtigung der haemodynamischen Faktoren.
8.1.6.3 Ergebnisse
Bei 115 von 338 Patienten mit einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses lag eine kardiale Ursache
zu Grunde, die mit Kammerflimmern einherging. Diese wurden mit einem der randomisierten AED
mittels Schock behandelt. Es gab keine statistischen Unterschiede zwischen der monophasischen und
der biphasischen Gruppe hinsichtlich Alter, Geschlecht, Gewicht, primärer struktureller Herzerkrankungen,
Ursache oder Ort des Stillstandes , Anwesender, die den Stillstand beobachteten, oder Typ des Helfers.
Eine Zusammenfassung der Ergebnisse ist in der unten stehenden Tabelle aufgeführt.
Biphasische Patienten
Anzahl(%)
Monophasische Patienten
Anzahl(%)
P-Wert
Defibrillationseffizienz
1 Schock
<2 Schock
<3 Schock
52/54 (96%)
52/54 (96%)
53/54 (98%)
36/61 (59%)
39/61 (64%)
42/61 (69%)
< 0.0001
< 0.0001
< 0.0001
Defibrillierte Patienten
54/54 (100%)
49/58 (84%)
0.003
ROSC
41/54 (76%)
33/61 (54%)
0.01
Überleben bis zur
Krankenhausaufnahme
33/54 (61%)
31/61 (51%)
0.27
Überleben bis zur
Krankenhausentlassung
15/54 (28%)
19/61 (31%)
0.69
1
Schneider T, Martens PR, Paschen H, et al. Multicenter, randomised, controlled Trial of 150J biphasic shocks
compared with 200- to 300- J monophasic schocks in resuscitation of out-of-hospital cardiac arrest victims. Circulation
2000;102:1780-1787.