Erfordernisse zur rückverfolgbarkeit, Allgemeine informationen vorsicht, Wiedereinschalten des gerätes – ZOLL M Series Defibrillator Rev P Benutzerhandbuch

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ALLGEMEINE INFORMATIONEN

VORSICHT

Bei Nichtgebrauch des Gerätes den Batterie nicht mehr als 90 Tage im Gerät eingesetzt lassen. Batterie
Beschädigung können auftreten.

Die Zeitspanne zwischen der Anzeige “BATTERIE SCHWACH” und der Abschaltung kann bei niedrigem
Energiepegel älterer Batterien weniger als eine Minute betragen.

Geräte der M Series werden standardmäßig mit einer PD 4410-Batterie geliefert, können aber optional auch mit
der XL-Batterie verwendet werden, wenn sie entsprechend konfiguriert werden. Inkorrekte Konfigurierung des
Geräts für den Betrieb mit XL-Batterie bei eingesetzter PD 4410-Batterie verringert erheblich die Anzahl der
Defibrillationsschocks, die zwischen dem Auftreten des Warnhinweises „BATTERIE SCHWACH“ und dem
Abschalten des Geräts der M Series abgegeben werden können (Siehe Konfigurationsanleitungen für die
M Series, P/N 9650-0201-01, für weitere Informationen zur ordnungsgemäßen Konfigurierung des gewählten
Batterietyps.)

Das Gerät nicht sterilisieren.

Sterilisieren Sie das CPRD-MFC-Anschluss nicht.

Geräteteile nicht in Wasser eintauchen.

Keinen Spiritus (MEK, Aceton, usw.) am Gerät verwenden.

Keine Scheuermittel (einschließlich Papierhandtücher) am Bildschirmfenster (Monitor) verwenden.

Zuverlässige erdung kann nur durch anschluss an eine geerdete schuko-steckdose erreicht werden. Sollte die
Schutzerdung des Netzkabels bzw. der Wechselstromsteckdose nicht sicher sein, muß auf Batteriebetrieb
geschaltet werden.

Nur EKG-Kabel (speziell mit internem Strombegrenzungswiderstand) wie von ZOLL Medical Corporation
angewiesen bzw. mitgeliefert verwenden. Bei Geräten der M Series sorgen diese für Defibrillationsschutz und
genaue EKG-Informationen und dienen zum Schutz gegen Signalrauschen und andere Störungen.

Wiedereinschalten des Gerätes

Es gibt bestimmte Ereignisse, die die Wiedereinschaltung
von Geräten der M Series erfordern, nachdem sie sich
ausgeschaltet oder deaktiviert haben. Ein Beispiel wäre das
Ausschalten aufgrund niedrigen Batterieladezustan-des.
Vor Entfernen des Batterien muß der Betriebsartenschalter
stets in die “AUS”-Stellung gedreht werden. Der
Betriebsartenschalter kann dann auf die gewünschte
Betriebsart eingestellt werden, um den Betrieb nach
Einsetzen eines neuen Batterien wiederaufzunehmen.
Diese Reihenfolge muß beim Wiedereinschalten des
Gerätes beachtet werden. Dieses Verfahren kann auch zum
Löschen einiger “X FEHLER XX”-Meldungen dienen, wenn
die sofortige Verwendung des Gerätes erforderlich ist.
Dabei ist zu beachten, daß bei Wiederaufnahme des
Betriebs manche Einstellungen (z.B. Alarm, Wahl der
Ableitung, EKG-Größe) erhalten bleiben, wenn die
Ausschaltdauer kleiner als 10 Sekunden war.

Richtlinien Der Amerikanischen
Lebensmittelbehörde (FDA)

Erfordernisse zur Rückverfolgbarkeit

Das Bundesgesetz (21 CFR 821) der USA erfordert die
Rückverfolgbarkeit von Defibrillatoren. Aufgrund dieses
Gesetzes sind Sie als Besitzer dieses Gerätes dafür
verantwortlich, ZOLL Medical Corporation zu

benachrichten, wenn Sie dieses Gerät erhalten haben,
wenn es verloren ging, gestohlen oder zerstört wurde oder
wenn es verschenkt, weiterverkauft oder anderweitig an
einen neuen Besitzer weitergegeben wurde.

Benachrichtigen Sie in diesen Fällen bitte ZOLL Medical
Corporation schriftlich unter Angabe folgender
Informationen:

1.

2.

3.

4.

5.

Erstbesitzer - Firmenname, Adresse,
Ansprechpartner und dessen Telefonnummer

Teilnummer/Modellnummer und Seriennummer

Übertragung des Gerätes (z.B. erhalten, verloren,
stehlen, zerstört, Weitergabe an einen anderen
Besitzer) Neuer Verwendungsort und/oder Besitzer
(wenn anders als unter 1.) - Firmenname, Adresse,
Ansprechpartner und dessen Telefonnummer

Datum, an dem die Übertragung in Kraft trat

Zusätzliche Hinweise oder Anmerkungen

Senden Sie diese Informationen an:

ZOLL Medical Corporation
Attn: Tracking Coordinator
269 Mill Road
Chelmsford, MA 01824-4105, USA

Fax: + (978) 421-0010
Tel.: + (781) 421-9655

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