Leistungsergebnisse unter klinischen bedingungen – ZOLL M Series Defibrillator Rev P Benutzerhandbuch

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BEDIENERHANDBUCH

Algorithmengenauigkeit bei der EKG-Analyse

Die Genauigkeit des EKG-Analyse-Systems wird an Hand folgender Werte beurteilt und bewertet: - Empfindlichkeit, -
Spezifizität, -falsche positive Herzfrequenz und -positive Voraussehbarkeit. Die Berechnung der einzelnen Werte wird im
folgenden genauer beschrieben. Zusätzliche Daten erläutern die Genauigkeit des von einem unabhängigen Spezialisten
geprüften Algorithmuses.

Dieser Algorithmus:

Aufteilung des EKG-Rhythmus in drei 3-Sekunden-Segmente

Filterung und Messung von Geräuschen, Darstellungsfehlern (Artefakte) und Basislinienwandern

Messung des Basislinieninhalts ('Welligkeit' bei korrekten Frequenzen - Frequenzwertbereichsanalyse) eines Signals

Messung der QRS-Rate, -Breite und -Veränderlichkeit

Messung der Amplitude und zeitlichen Regelmäßigkeit ('Auto-Korrelation') von Kurvenmaxima und Kurvenminima

Erfassung von zwei aus drei zur Impulsabgabe geeigneten 3-Sekunden-Segmenten und Anzeige der Meldung
“SCHOCK EMPFOHLEN”

Die Algorithmenablaufzeit beträgt 9 Sekunden.

Leistungsergebnisse unter klinischen Bedingungen

Anwendungen:

Anzahl von Analysen

Anzahl von Patienten

316

194

Zur Impulsabgabe geeignete Rhythmen

Gesamtempfindlichkeit

95,7%

Positive

Voraussehbarkeit

100,0%

Nicht zur Impulsabgabe geeigneter Rhythmus

Gesamtspezifizität

100%

Falsche positive Frequenz

0%

Empfindlichkeit

= Anzahl von "korrekt - Schock" Algorhitmenentscheidungen

Gesamtanzahl von Rhythmen, bei denen eine Impulsabgabe klinisch empfohlen wird

Spezifizität

= Anzahl von "korrekt - kein Schock" Algorithmenentscheidungen

Gesamtanzahl von Rhythmen, bei denen eine Impulsabgabe klinisch nicht empfohlen wird

Falsche positive Frequenz = Anzahl von "nicht korrekt - Schock" Algorithmenentscheidungen

Gesamtanzahl von Rhythmen, bei denen eine Impulsabgabe klinisch nicht empfohlen wird

Positive Voraussehbarkeit = Anzahl von "korrekt - Schock" Algorhitmenentscheidungen

Gesamtanzahl von Rhythmen, bei denen vom Gerät eine Impulsabgabe empfohlen wird

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