Sicherheits- und warnhinweise, Cardioperfect, Pro-kardiograph – benutzerhandbuch – Welch Allyn Pro ECG Recorder - User Manual Benutzerhandbuch

Seite 3: Achtung, Medizingeräterichtlinie

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CardioPerfect

Pro-Kardiograph – Benutzerhandbuch

DIR 80012766 Ver. F

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Sicherheits- und Warnhinweise

ACHTUNG

Überprüfen Sie vor Einsatz Ihrer Geräte mögliche

Hochfrequenzinterferenzen (RFI) zwischen dem Kardiographen

und Geräten, die sich in der näheren Umgebung befinden und

Hochfrequenzen übertragen oder empfangen (z. B.

elektrochirurgische Geräte), da sie die Leistung erheblich

beeinträchtigen können.

Der CardioPerfect Pro-Kardiograph reagiert empfindlich auf

Funkfrequenzstörungen (hohe RF-Störanfälligkeit), die die in

IEC 60601-1-2 festgelegten Grenzen überschreiten, z. B.

Störspannungen, andere medizinische Geräte, Mobilfunk,

IT-Geräte und Radio-/Fernsehübertragungen.

Um die Gefahr von EMV-Störungen zu verringern, ist der

Kardiograph möglichst weit enfernt von der Störquelle

aufzustellen. Falls Sie Hilfe benötigen, wenden Sie sich bitte an

Ihren zuständigen Kundendienstmitarbeiter von Welch Allyn.

Durch elektromagnetische Interferenzen verursachte Artefakte

im EKG sollten von einem Arzt oder von einem durch den Arzt

autorisierten Mitarbeiter ausgewertet werden, um festzustellen,

ob sie die Diagnose oder Behandlung des Patienten zu stark

beeinträchtigen.

Wie bei allen Elektrogeräten besteht auch bei diesem

Kardiographen die Möglichkeit einer elektrostatischen Entladung

(ESD). Elektrostatische Entladungen treten normalerweise dann

auf, wenn elektrostatische Energie auf den Patienten, die

Elektroden oder den Kardiographen übertragen wird. Die

Entladungen können zu Artefakten im EKG führen. Diese

erscheinen als schmale Zacken auf dem Display des Geräts oder

auf dem Ausdruck. Beim Auftreten von elektrostatischen

Entladungen kann es vorkommen, dass die EKG-Interpretation

des Kardiographen nicht mit der Interpretation des Arztes

übereinstimmt.

Welch Allyn übernimmt keine Haftung für Mängel, die aufgrund

von RF-Interferenzen zwischen medizinischen elektrischen

Geräten von Welch Allyn und Hochfrequenzen erzeugenden

Geräten entstehen, wenn die Grenzen der geltenden Standards

überschritten werden.

Patientenkabel und PC-Anschlusskabel sind mit einer Push/Pull-

Bewegung in den Pro-Recorder einzustecken bzw. davon

abzuziehen. Die Kabel nicht verdrehen, da es sonst zu einer

Beschädigung von Kabel und Pro-Recorder kommt.

Medizingeräterichtlinie

Der CardioPerfect Pro-Kardiograph erfüllt die Anforderungen der Medizingeräterichtlinie
93/42/EWG und ist mit dem

0297 Zeichen versehen.

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