Sicherheits- und warnhinweise, Cardioperfect, Pro-kardiograph – benutzerhandbuch – Welch Allyn Pro ECG Recorder - User Manual Benutzerhandbuch
Seite 3: Achtung, Medizingeräterichtlinie

CardioPerfect
Pro-Kardiograph – Benutzerhandbuch
DIR 80012766 Ver. F
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Sicherheits- und Warnhinweise
ACHTUNG
Überprüfen Sie vor Einsatz Ihrer Geräte mögliche
Hochfrequenzinterferenzen (RFI) zwischen dem Kardiographen
und Geräten, die sich in der näheren Umgebung befinden und
Hochfrequenzen übertragen oder empfangen (z. B.
elektrochirurgische Geräte), da sie die Leistung erheblich
beeinträchtigen können.
Der CardioPerfect Pro-Kardiograph reagiert empfindlich auf
Funkfrequenzstörungen (hohe RF-Störanfälligkeit), die die in
IEC 60601-1-2 festgelegten Grenzen überschreiten, z. B.
Störspannungen, andere medizinische Geräte, Mobilfunk,
IT-Geräte und Radio-/Fernsehübertragungen.
Um die Gefahr von EMV-Störungen zu verringern, ist der
Kardiograph möglichst weit enfernt von der Störquelle
aufzustellen. Falls Sie Hilfe benötigen, wenden Sie sich bitte an
Ihren zuständigen Kundendienstmitarbeiter von Welch Allyn.
Durch elektromagnetische Interferenzen verursachte Artefakte
im EKG sollten von einem Arzt oder von einem durch den Arzt
autorisierten Mitarbeiter ausgewertet werden, um festzustellen,
ob sie die Diagnose oder Behandlung des Patienten zu stark
beeinträchtigen.
Wie bei allen Elektrogeräten besteht auch bei diesem
Kardiographen die Möglichkeit einer elektrostatischen Entladung
(ESD). Elektrostatische Entladungen treten normalerweise dann
auf, wenn elektrostatische Energie auf den Patienten, die
Elektroden oder den Kardiographen übertragen wird. Die
Entladungen können zu Artefakten im EKG führen. Diese
erscheinen als schmale Zacken auf dem Display des Geräts oder
auf dem Ausdruck. Beim Auftreten von elektrostatischen
Entladungen kann es vorkommen, dass die EKG-Interpretation
des Kardiographen nicht mit der Interpretation des Arztes
übereinstimmt.
Welch Allyn übernimmt keine Haftung für Mängel, die aufgrund
von RF-Interferenzen zwischen medizinischen elektrischen
Geräten von Welch Allyn und Hochfrequenzen erzeugenden
Geräten entstehen, wenn die Grenzen der geltenden Standards
überschritten werden.
Patientenkabel und PC-Anschlusskabel sind mit einer Push/Pull-
Bewegung in den Pro-Recorder einzustecken bzw. davon
abzuziehen. Die Kabel nicht verdrehen, da es sonst zu einer
Beschädigung von Kabel und Pro-Recorder kommt.
Medizingeräterichtlinie
Der CardioPerfect Pro-Kardiograph erfüllt die Anforderungen der Medizingeräterichtlinie
93/42/EWG und ist mit dem
0297 Zeichen versehen.