Sicherheitsnormen, die von acuity erfüllt werden – Welch Allyn Acuity Central Monitoring Station - User Manual Benutzerhandbuch
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Kapitel 1 Allgemeine Informationen
Welch Allyn Acuity Zentralüberwachungssystem
Sicherheitsnormen, die von Acuity erfüllt werden
Das CE-Zeichen und die amtliche Registriernummer zeigen an, dass das
Acuity-System alle wesentlichen Anforderungen der europäischen
Medizingeräterichtlinie 93/42/EWG erfüllt.
Tabelle 1. Sicherheitsnormen, die von Acuity erfüllt werden
Acuity-Komponente(n)
Produktkategorie
Behörden und Nor-
men
Monitore der Serie Propaq 100, Propaq
Encore, Propaq CS, Propaq LTR und
Micropaq
Medizingeräte
EN 60 601-1:1990
A1:1992, A2:1995
Alle Komponenten arbeiten als System
zusammen
Elektromagnetische Verträglichkeit für Geräte
der Medizingeräte
IEC 60 601-1-2:2001
Alle Komponenten arbeiten als System
zusammen
Medizinische Systeme
IEC 60 601-1-1:1995
Alle Komponenten des Informationssystems Geräte der Informationstechnologie
EN 60 950:1994
Empfängergehäuse von Acuity Cordless
Elektromagnetische Verträglichkeit
FCC Klasse A
a
a.
Wenn Geräte in einer kommerziellen Umgebung betrieben werden, bieten die Grenzwerte der Klasse A einen hinreichenden Schutz
vor schädlichen Störungen. Das Gerät erzeugt und verwendet Hochfrequenzstrahlung und kann diese abstrahlen. Wird das Gerät nicht
gemäß dieser Bedienungsanweisung betrieben oder wird die Originalinstallation verändert, kann die Funkkommunikation dadurch
empfindlich gestört werden. Der Betrieb dieses Geräts in Wohngebieten führt mit hoher Wahrscheinlichkeit zu negativen
Beeinträchtigungen, wobei der Benutzer dazu verpflichtet ist, diese auf eigene Kosten abzustellen.