16 gesetzliche und rechtliche anforderungen, Gesetzliche und rechtliche anforderungen, Cardioperfect workstation – Welch Allyn Spiroperfect - User Manual Benutzerhandbuch
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CardioPerfect
Workstation
SpiroPerfect-Modul
– Benutzerhandbuch
DIR 80012349 Ver. F
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16 Gesetzliche und rechtliche Anforderungen
MDD - Medizingeräterichtlinie (MDD) 93/42/EEG
IEC/EN 60601-1-1, Medizinische elektrische Geräte, Allgemeine Sicherheitsanforderungen,
Sicherheitsanforderungen für medizinische elektrische Systeme.
IEC/EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte
– Allgemeine Sicherheitsanforderungen
IEC 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte
– Sicherheitsanforderungen – EMV
IEC/EN 60601-1-4 Ergänzungsnorm für programmierbare medizinische Systeme
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90/UL 60601-1, Medizinische elektrische Geräte
– Allgemeine
Sicherheitsanforderungen
Zulassungsbeauftragter
Welch Allyn Limited
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Navan, County Meath,
Republic of Ireland
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