Beurer GL 44 (mg/dL) - Handbuch (Seite 35)

Beurer GL44 mg/dL 35
Das Messgerät analysiert diesen Strom. Der Stromfluss ist proportional dem Glukosegehalt der Blut-
probe. Die Ergebnisse werden auf dem Display des Blutzucker-Messgerätes angezeigt. Es ist lediglich
eine kleine Menge Blut erforderlich (0,6 Mikroliter) und die Messdauer beträgt ca. fünf Sekunden. Die
Teststreifen erfassen Blutzuckerwerte von 20 bis 630 mg/dL.
Chemische Bestandteile des Teststreifen-Sensors
• FAD Glucose-Dehydrogenase 6%
• Potassium Ferricyanide 56%
• Nichtreaktive Bestandteile 38%
Zur Funktionsweise der Kontrolllösung
Die Kontrolllösung enthält einen festgelegten Anteil an Glukose, der mit dem Teststreifen reagiert. Ein
Test mit Kontrolllösung ähnelt einem Bluttest. Es wird jedoch anstelle eines Blutstropfens die Kontroll-
lösung verwendet. Das Messergebnis von der Kontrolllösung muss innerhalb des Ergebnisbereichs
liegen. Dieser Ergebnisbereich ist auf jeder Teststreifen-Dose aufgedruckt.
Chemische Zusammensetzung der Kontrolllösung
Die Kontrolllösung ist eine rote Farblösung mit folgenden D-Glukoseanteilen (in Prozentanteilen).
Inhaltstoffe
Kontrolllösung LEVEL 3 Kontrolllösung LEVEL 4
D-Glukose 0,14% 0,37%
Nichtreaktive Bestandteile 99,86% 99,63%
Kontrollen
Das Beurer GL44-Messsystem entspricht den europäischen Richtlinien IVD (98/79/EC) und
MDD (93/42/EC).
10 V
erGleich
m
eSSWerte mit
l
aborWerten
Präzision
Drei Lose des Blutzucker-Teststreifens GL44 wurden getestet, um die Präzision des Blutzucker-Mess-
systems GL44 zu bewerten. Dazu gehören eine Wiederholbewertung anhand von venösem Blut und
eine Laborpräzisionsbewertung anhand des Kontrollmaterials. Der Bluzuckergehalt der venösen Blut-
proben reicht von 42,7 bis 418,0 mg/dL und Kontrollmaterial dreier Konzentrationen wird verwendet.
Ergebnisse der Wiederholpräzisionsmessungen
Probe Venöses
Blut (mg/dL)
Gesamtmittel-
wert (mg/dL)
Gepoolte Standard-
abweichung
Gepoolter
Variationskoeffizient (%)
1 42,7 36,0 2,0 5,6
2 62,0 59,2 3,5 5,9
3 120,5 127,1 4,1 3,2
4 201,0 213,8 6,7 3,1