Beurer GL 44 (mg/dL) - Handbuch (Seite 36)

36 Beurer GL44 mg/dL
Probe Venöses
Blut (mg/dL)
Gesamtmittel-
wert (mg/dL)
Gepoolte Standard-
abweichung
Gepoolter
Variationskoeffizient (%)
5 316,5 329,9 10,1 3,1
6 418,0 433,5 14,5 3,3
Ergebnisse der Zwischenpräzisionsmessung
Probe Kontrollmaterial
(mg/dL)
Gesamtmittel-
wert (mg/dL)
Gepoolte Stan-
dardabweichung
Gepoolter Variati-
onskoeffizient (%)
1 70,0 71,3 1,0 1,4
2 135,6 136,3 1,4 1,1
3 351,5 350,8 2,8 0,8
Systemgenauigkeit
Das Blutzuckermessgerät GL44 im Vergleich zu YSI.
Drei Lose des Blutzucker-Teststreifens GL44 wurden getestet, um die Systemgenauigkeit des Blut-
zucker-Messystems GL44 zu bewerten und mit der Referenzmethode zu vergleichen, bei der Kapil-
larvollblutkonzentrationen von 34,4 bis 442,8 mg/dL verwendet wurden.
Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen <100 mg/dL (<5,55 mmol/L)
Innerhalb ±5mg/dL
(Innerhalb ±0,28 mmol/L)
Innerhalb ±10mg/dL
(Innerhalb ±0.56 mmol/L)
Innerhalb ±15mg/dL
(Innerhalb ±0.83 mmol/L)
55/180 (30.6%) 111/180 (61.7%) 175/180 (97.2%)
Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen ≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L)
Innerhalb ±5% Innerhalb ±10% Innerhalb ±15%
220/438 (50.2%) 357/438 (81.5%) 422/438 (96.3%)
Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei kombinierten Glukosekonzentrationen zwischen
34,4 mg/dL (1,9 mmol/L) und 442,8 mg/dL (24,6 mmol/L).
Innerhalb ±15 mg/dL oder ±15%
(Innerhalb ±0.83 mmol/L oder ±15%)
597/618 (96.6%)
GL44 im Vergleich zu YSI erfüllte die Norm EN ISO 15197:2013, derzufolge 95 % der gemessenen
Blutzuckerwerte innerhalb folgender Bereiche liegen müssen: entweder ± 0,83 mmol/L (±15 mg/dL)
der gemessenen Durchschnittswerte bei Anwendung des Referenzmessungsverfahrens bei Blut-
zuckerkonzentrationen <100 mg/dL (<5,55 mmol/L) oder ±15% bei Blutzuckerkonzentrationen von
≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L). 99 % der gemessenen einzelnen Blutzuckerwerte müssen in den Be-
reichen A und B des Consensus Error Grid (CEG) für Diabetes Typ 1 liegen.