Physio-Control LIFEPAK CR Plus Benutzerhandbuch
Seite 64
B-2
Gebrauchsanweisung für die Defibrillatoren LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXPRESS
Shock Advisory System
Die nachstehende Tabelle gibt einen Überblick über die Leistungsfähigkeit des SAS der Defibrillatoren
LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXPRESS bei EKGs von erwachsenen Patienten.
Tabelle B-1
Leistungsfähigkeit des SAS der Defibrillatoren LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXPRESS bei EKGs
von erwachsenen Patienten (Fortsetzung)
Die Defibrillatoren LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXPRESS wurden auch unter Verwendung
stimulierter Herzrhythmen getestet, die mit hoher Signaltreue von Patienten mit implantiertem
Herzschrittmacher abgeleitet wurden. Die signalgetreuen Schrittmacher-Spikes wurden dann mit
typischen Signalen eines Kammerflimmerns überlagert, um zu testen, ob das SAS beim Vorliegen
eines Kammerflimmerns bei einem Schrittmacherträger zu der richtigen Entscheidung (Abgabe eines
Schocks) kommt. Die nachstehende Tabelle gibt einen Überblick über die Ergebnisse dieser Tests.
Tabelle B-2
Leistungsfähigkeit des SAS der Defibrillatoren LIFEPAK CR Plus und LIFEPAK EXPRESS bei EKGs
von Schrittmacherträgern
Klassifizierung
des Herzrhythmus
Stichprobenumfang
1
1
Aus der EKG-Datenbank von Physio-Control. Jedes dieser EKGs wurde zehnmal in wechselnder Reihenfolge analysiert.
Leistungsziel
2,3
2
Association for the Advancement of Medical Instrumentation. DF39-1993 Standard for Automatic External Defibrillators
and Remote-Control Defibrillators. Arlington, VA: AAMI;1993.
3
Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying and Reporting
Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and Enhancing Safety. AHA Task Force
on Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation, 1997, Vol. 95, 1677-1682.
Ermittelte Leistung
(Sensitivität bzw. Spezifität [LCL])
4
4
LCL = Untere Grenze des 90 %-Konfidenzintervalls (einseitiger exakter t-Test)
VF = Kammerflimmern
VT = Ventrikuläre Tachykardie
NSR = Normaler Sinusrhythmus
Defibrillierbar:
Grobe VF
168
Sensitivität > 90 %
100,0 % [98,6 %]
Defibrillierbar:
Defibrillierbare VT
65
Sensitivität > 75 %
84,6 % [77,3 %]
Nicht defibrillierbar:
NSR
144
Spezifität > 99 %
(AHA)
100,0 % [98,4 %]
Nicht defibrillierbar:
Asystolie
43
Spezifität > 95 %
100,0 % [94,8 %]
Nicht defibrillierbar:
Alle anderen Herzrhythmen
531
Spezifität > 95 %
95,9 % [94,5 %]
Grenzfall:
Feine VF
29
Nur berichten
96,6 % [87,2 %] Sensitivität
Klassifizierung des
Herzrhythmus
Stichprobenumfang
Leistungsziel
Ermittelte Leistung
Defibrillierbar:
Grobe VF
35
Sensitivität > 90 %
91,4 % [81,9 %]
Nicht defibrillierbar:
Stimulierte Herzrhythmen
35
Spezifität > 95 %
100,0 % [93,6 %]