A.5 board – umgebungsdaten – ZOLL AutoPulse Rev C Users Guide Benutzerhandbuch
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Seite A-2
P/N. 11440-002 Rev. 2
Bedienerhandbuch
A.5
Board – Umgebungsdaten
Table A-3
Umgebungsdaten
Kategorie
Spezifikation
Betriebstemperatur
0 ºC bis +40 ºC
Lagertemperatur
–20 ºC bis +65 ºC
Relative Luftfeuchtigkeit
5 % bis 95 %, nicht kondensierend
Luftdruck
0 bis 4572 Meter über NN (760 bis 428 mmHg)
Spritzwasserschutz
Wassergeschützt gemäß IP24 (International Electrotechnical Commission
[IEC, internationale elektrotechnische Kommission] 60529)
Schutzklasse
Gemäß IEC 60601 – Geräte mit interner Stromquelle, Typ BF,
defibrillationsgeschützt, beweglich, kurzzeitiger Betrieb, Klasse III
Elektromagnetische
Störanfälligkeit
IEC 61000-4-3, 4, 5 und 6 – Level 2 (80 MHz bis 2 GHz, 3 V/m)
Entladung statischer
Elektrizität
Gemäß IEC 61000-4-2 – 6 kV Kontakt, 8 kV Luft
Elektromagnetische
Emissionen
Gemäß CISPR 11/EN 55011, Gruppe 1, Klasse A
Materialien, die mit dem
Patienten in Berührung
kommen
Gemäß ISO 10993-1 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Stoß
Gemäß IEC 60068-2-27 Grundlegende Umweltprüfverfahren – Stoß
(50 g, 11 ms Impuls, Halbsinuswelle)
Schwingungen
•
Gemäß IEC 60068-2-64 Grundlegende Umweltprüfverfahren – Schwingen,
Breitbandrauschen (f1:20–f2:2000, PSD 0,05)
•
Gemäß IEC 60068-2-6 Grundlegende Umweltprüfverfahren – Schwingen
(Sinuswelle) (10 bis 150 Hz, 10m/s
2
)
Freier Fall
Gemäß IEC 60068-2-32 Grundlegende Umweltprüfverfahren – Freier Fall –
Verfahren 1
Korrosionsfestigkeit
Externe Komponenten sind korrosionsfest
Betriebsart
Kurzzeitiger Betrieb gemäß IEC 60601-1 (30 Minuten)