ZOLL M Series CCT Defibrillator Rev C - Handbuch (Seite 17)

ZOLL M Series CCT 11
Erklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit (EID) für
lebenserhaltende Funktionen
Informationen und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit für lebenserhaltende
Geräte und Systeme.
Die lebenserhaltenden Funktionen a des M Series CCT-Geräts sind für den Einsatz in Bereichen mit den
folgenden elektromagnetischen Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Kunde oder Bediener des
M Series CCT-Geräts sollte sicherstellen, dass das Gerät nur in entsprechenden Bereichen eingesetzt wird.
a. Die lebenserhaltenden Funktionen des M Series CCT-Geräts sind als alle Funktionen definiert, die im Zusammenhang mit
der EKG-Überwachung, Stimulation, Defibrillation und Schockanalyse stehen. Insbesondere umfassen diese Funktionen, ohne
darauf beschränkt zu sein, die EKG-Kurvenüberwachung über Ableitungen oder Elektroden, die Stimulationsimpulsabgabe, die
QRS-Erkennung, die Defibrillationsenergieabgabe sowie die Defibrillationsberatungsfunktionen (Shock Advisory).
Störfestig-
keitstest
Testniveau nach
IEC 60601
Compliance-
Niveau
Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit
Tragbare und mobile HF-Geräte zur Kommunikation
(Handys usw.) sollten nicht näher an das Gerät (ein-
schließlich seiner Kabel) geführt werden, als nach-
folgend empfohlen. Der empfohlene Mindestabstand
kann anhand einer Gleichung berechnet werden, die
auf der Senderfrequenz basiert.
Empfohlener Mindestabstand
Leitungs-
geführte
HF-Felder
IEC 61000-4-6 3 Vrms
150 kHz bis 80 MHz
bei Frequenzen
außerhalb der
ISM-Bänder
b
b. Die ISM-Bänder (d. h. industrielle, wissenschaftliche und medizinische Bänder) zwischen 150 KHz und 80 MHz sind
6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz sowie 40,66 MHz bis 40,70 MHz.
10 Vrms
d = 0,35
10 Vrms
150 kHz bis 80 MHz
bei Frequenzen
innerhalb der
ISM-Bänder
b
10 Vrms
d = 1,2
Gestrahlte
HF-Felder
IEC 61000-4-3 10 V/m
80 MHz bis 2,5 GHz 20 V/m
d = 0,6 80 MHz bis 800 MHz
d = 1,2 800 MHz bis 2,6 GHz
„P“ bezeichnet die maximale Ausgangsnennleistung
des Senders in Watt gemäß den Spezifikationen des
Senderherstellers; „d“ steht für den empfohlenen
Mindestabstand in Metern.
c
Die Feldstärken stationärer HF-Sender sollten – wie im
elektromagnetischen Gutachten zum Standort definiert
d
– niedriger als das Compliance-Niveau der einzelnen
Frequenzbereiche sein.
e
In der Nähe von Geräten, die mit dem folgenden Symbol
gekennzeichnet sind, können Interferenzen auftreten:
c. Die Compliance-Niveaus der ISM-Frequenzbänder zwischen 150 kHz und 80 MHz und im Frequenzbereich zwischen
80 MHz und 2,5 GHz dienen der Verringerung von Interferenzen, die von tragbaren/mobilen Kommunikationsgeräten (z. B.
Handys) ausgehen, die versehentlich in den Patientenbereich gebracht werden. Aus diesem Grunde muss für Sender in diesen
Frequenzbereichen ein zusätzlicher Faktor von 10/3 zur Berechnung des empfohlenen Mindestabstandes verwendet werden.
d. Die Feldstärken stationärer Sender, z. B. Basisstationen für Funktelefone (Handys oder schnurlose Telefone), Walkie-
Talkies, CB-Funk, AM- und UKW-Radio- bzw. Fernsehübertragungen, können nicht präzise vorhergesagt werden. Um die durch
stationäre HF-Sender erzeugte elektromagnetische Strahlung zu bestimmen, sollte ein elektromagnetisches Standortgutachten
in Erwägung gezogen werden. Überschreitet die gemessene Feldstärke am Ort, an dem das M Series CCT-Gerät eingesetzt
werden soll, das oben genannte zulässige HF-Compliance-Niveau, sollte der Normalbetrieb des Gerätes beobachtet werden.
Zeigt das Gerät anomale Leistungen, sind eventuell zusätzliche Maßnahmen erforderlich, z. B. das M Series CCT-Gerät
umstellen oder ihn an einem anderen Ort verwenden.
e. Im Frequenzbereich zwischen 150 kHz und 80 MHz sollten die Feldstärken weniger als 10 V/m betragen.
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz wird der höhere Frequenzbereich angewendet.
HINWEIS 2: Diese Richtlinien können nicht auf alle Situationen angewendet werden. Die elektromagnetische Aus-
breitung wird durch die Absorption und Reflexion der umgebenden Strukturen, Objekte und Personen beeinflusst.
√P
√P
√P
√P