Vom acuity-system erfüllte sicherheitsnormen, Allgemeine vorsichtsmaßnahmen – Welch Allyn Acuity Central Monitoring Station, Acuity/Mobile Acuity LT 8.2X - User Manual Benutzerhandbuch
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Kapitel 1 Allgemeine Informationen
Welch Allyn Acuity-Zentralüberwachungssystem
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
Vom Acuity-System erfüllte Sicherheitsnormen
Vorsicht! Gemäß dem Bundesrecht der Vereinigten Staaten von Amerika darf
dieses Gerät nur durch einen approbierten Arzt bzw. im Auftrag eines
approbierten Arztes verkauft werden.
Vorsicht! Stellen Sie vor der Benutzung ihres Barcode-Scanners sicher, dass
dieser ordnungsgemäß von Welch Allyn konfiguriert wurde.
Das CE-Zeichen und die amtliche Registriernummer zeigen an, dass das Produkt alle wesentlichen
Anforderungen der europäischen Medizingeräterichtlinie 93/42/EWG erfüllt.
Tabelle 1: Vom Acuity-System erfüllte Sicherheitsnormen
Acuity-Systemkomponente(n)
Produktkategorie
Behörden und Normen
Monitore Propaq Encore, Propaq CS, Welch Allyn
1500 Patient Monitor, Propaq LT und Micropaq
Wireless Micropaq, Propaq LT und Propaq CS-
Monitore
Medizingeräte
EN 60601-1:1990
A1:1992, A2:1995
IEEE 802.11, IEEE 802.11,
technische Anforderungen
an WLANs mit
Mediumszugriff (Medium
Access Control, MAC) und
physischer Schicht
IEEE 802.11a, 802.11e,
802.11h, 802.1X, 5 GHz
Alle Komponenten im gemeinsamen Betrieb als
ein System
Elektromagnetische Verträglichkeit
für Medizingeräte
IEC 60601-1-2:2007
Alle Komponenten im gemeinsamen Betrieb als
ein System
Medizinische Systeme
IEC 60601-1-2:2000
Alle Komponenten der Informationssysteme
Geräte der Informationstechnologie
EN 60950:1994
Empfängergehäuse des Acuity-Cordless-Systems
Elektromagnetische Verträglichkeit
FCC Klasse A
a
a.
Wenn Geräte in einer kommerziellen Umgebung betrieben werden, bieten die Grenzwerte der Klasse A einen hinreichenden Schutz
vor schädlichen Störungen. Das Gerät erzeugt und verwendet Hochfrequenzstrahlung und kann diese abstrahlen. Wird das Gerät
nicht gemäß dieser Bedienungsanweisung betrieben oder wird die Originalinstallation verändert, kann die Funkkommunikation
dadurch empfindlich gestört werden. Der Betrieb dieses Gerätes in Wohngebieten führt mit hoher Wahrscheinlichkeit zu negativen
Beeinträchtigungen, wobei der Benutzer dazu verpflichtet ist, diese auf eigene Kosten abzustellen.