Luminex xPONENT 3.1 - Handbuch (Seite 13)

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KAPITEL 1
Einführung
Das Luminex-System wurde entwickelt, um die Arbeitsabläufe und die Effizienz im
klinischen Labor und in der Forschung und Entwicklung zu verbessern. Es ist erforderlich,
dass die Endbenutzer in den Laboratorien bei der Benutzung von Mikrotiterplatten
xMAP
®
-basierte Assay-Kits verwenden, die zur Verwendung mit der xMAP-Technologie
hergestellt wurden.
Software-Pakete
Die xPONENT
®
-Software verfügt über verschiedene Funktionsebenen:
1. Ermöglicht die Durchführung von Analysen, Erstellung von Protokollen und Sätzen,
Prüfung und Druck von Berichten sowie Durchführung der Luminex-Systemwartung.
2. Instrumentensteuerung – Ermöglicht die Verbindung und Kommunikation der
Anwendung mit einem durch eine bestimmte Seriennummer identifizierten Gerät.
Protokolle und Sätze können zur Benutzung mit einem Softwarepaket, das
Funktionalität für die Instrumentensteuerung aufweist, exportiert werden.
3. Sicherheitsmodus – Umfasst sämtliche Grundfunktionen sowie vom Administrator
festgelegte Benutzerberechtigungsebenen.
4. 21 CFR Part 11 – Umfasst sämtliche Sicherheitsfunktionen und erfordert elektronische
Signaturen, um bestimmte Aufgaben auszuführen. Die elektronischen Signaturen sind
im Systemprotokoll aufgeführt. Die elektronischen Signaturen für Satzfunktionen sind
auch im Satzprüfprotokoll aufgeführt.
5. Automatisierung – Bietet die Möglichkeit, externe Hardware anzuschließen.
6. Fernüberwachung über die Webseite – Hiermit können Sie Warnhinweise und den
Systemstatus auf einer Webseite ansehen.
7. LIS – Ermöglicht die Kommunikation mit einer externen Datenbank des Labor-
Informationssystems (LIS). Mit der LIS-Ausgabe können Daten von
Patientenergebnissen im ASTM-Dateiformat exportiert und Daten von Patientenproben
im ASTM-Format importiert werden.
8. Allel-Verhältnisse – Ermöglicht die Verwendung von Allel-Verhältnissen.
Sie benötigen eine Lizenz zur Instrumentensteuerung, um das Instrument bedienen
zu können.
Weitere Informationen zum Erwerb von Upgrade-Paketen oder zum Bezug von
Dokumentationen zu spezifischen Paketen erhalten Sie bei Ihrem Händler.