Glossar – Luminex xPONENT 4.01 SP1 Benutzerhandbuch

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Glossar

21 CFR Part 11

Im Standard 21 CFR Part 11 sind die Kriterien festgelegt, nach denen
die Arzneimittelzulassungsbehörde der USA (Food and Drug
Administration – FDA) elektronische Archive, elektronische Signaturen
und in elektronischen Archiven ausgeführte handschriftliche
Unterschriften als vertrauenswürdig und zuverlässig erachtet sowie als
im Allgemeinen den papierbasierten Aufzeichnungen und auf Papier
ausgeführten handschriftlichen Unterschriften gleichsetzt.

AFD

Avalanche-Fotodiode. Diese Diode misst die Anregungsintensität der
verschiedenen Bestimmungsfarbstoffmischungen in den Mikrokugeln
und die Lichtmenge, die beim Vorbeifließen der Partikel an den
Laserstrahlen gestreut wird.

Agglutination

Das Verschmelzen von kleinen Partikeln, die in einer Lösung
suspendiert sind. Diese größeren Massen setzen sich (gewöhnlich) ab.

Analysegerät

Dieser Ausdruck bezieht sich auf das Luminex-Analysegerät.

Analyt

Eine Substanz, die durch Assay-Analyse nachgewiesen wird. Jeder
Test- oder Kügelchensatz erbringt den Nachweis eines bestimmten
Analyten.

Anordnung der Kügelchen

Eine Ansammlung von Kügelchensätzen mit festgelegten
Bestimmungskoordinaten.

Anregungsspektrum

Der Wellenlängenbereich, der die Elektronen eines Moleküls dazu
anregt, in einen höheren Energiezustand überzugehen. Dieser Wert
wird in Nanometern (nm) ausgedrückt.

Anstehender Satz

Ein Satz, der zwar konfiguriert, aber noch nicht bearbeitet wurde.

Assay

Eine Substanz oder ein Analyt oder eine Gruppe von Substanzen oder
Analyten, die bewertet bzw. analysiert werden.

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