Überblick, Softwarepakete – Luminex xPONENT Benutzerhandbuch
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1: Überblick
Das Luminex-System wurde entwickelt, um die Effizienz im
klinischen Labor sowie bei der Forschung und Entwicklung zu
steigern. Endbenutzer im Labor müssen Mikrotiterplatten mit
xMAP
®
basierten Assay-Kits analysieren, die für die Verwendung
mit xMAP-Technologie entwickelt wurden.
Softwarepakete
xPONENT-Software weist fünf Funktionalitätsstufen auf:
1. Basic - das Basic-Paket ermöglicht die Probenaufnahme,
Analysedurchführung und Durchführung der Luminex-
Systemwartung.
2. Secure - weist alle Funktionen des Basic-Pakets auf und gestattet
dem Administrator, Berechtigungsstufen festzulegen.
3. 21 CFR Part 11 - weist alle Funktionen des Secure-Pakets auf
und ermöglicht, dass elektronische Signaturen für die
Durchführung bestimmter Aufgaben notwendig sind.
Elektronische Signaturen werden im Systemprotokoll aufgeführt.
Elektronische Signaturen für Satzfunktionen werden auch im
Satzüberprüfungsprotokoll aufgeführt.
4. Automation - hat die Fähigkeit, mit externer Hardware zu
kommunizieren.
5. LIS - hat die Fähigkeit, mit einer externen Laboratory
Information System- (LIS)-Datenbank zu kommunizieren. Bei
dieser Ausgabe gestattet die Software den Export von
Patientenergebnisdaten und den Import von
Patientenprobeninformationen im ASTM-Dateiformat.